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企業(yè)商機
菌群移植基本參數(shù)
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  • 上海沃本生物科技有限公司
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菌群移植企業(yè)商機

菌群移植(FMT)的歷史可追溯到至少公元四世紀的中國。在東晉時期(公元300-400年間),葛洪在所著的“急診醫(yī)學”書《肘后備急方》中詳實記載了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。據(jù)李時珍于1578年所著的《本草綱目》記載,新鮮或發(fā)酵的糞水可用于診療伴隨高熱、中毒、膿腫、痰濕、滯食的“瘟病”或“內(nèi)熱”。《重訂通俗傷寒論》記載了使用糞便溶液或兒童糞便診療嚴重腹瀉的“傷寒”。FMT的古籍依據(jù)按以下標準考證:(1)用人糞便來源的物質(zhì)給人治病;(2)給藥途徑是經(jīng)消化道;(3)推測是以新鮮糞水或發(fā)酵糞便中存活的功能菌群發(fā)揮療效;(4)文字記載的方法、適應證、療效可鑒。菌群移植不僅關乎醫(yī)治,更在于通過微生物調(diào)節(jié),提升整體健康水平.江蘇直腸菌群移植臨床應用

江蘇直腸菌群移植臨床應用,菌群移植

2013年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準糞菌移植應用于兒童,并將其納入復發(fā)性艱難梭菌診療指南;糞菌移植還用于相關性腹瀉、炎癥性腸病(克羅恩病、潰瘍性結腸炎)和腸外相關性疾病如嚴重的過敏性疾病等。中華預防醫(yī)學會微生態(tài)學分會兒科微生態(tài)學組2016年發(fā)布的《關于兒童糞菌移植技術規(guī)范的共識》中規(guī)定了開展糞菌移植需具備的基本條件:(1)獲得兒童糞菌移植所在單位醫(yī)學倫理委員會審查和批準。(2)具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術、十二指腸空腸插管技術等。(3)具備糞菌移植的必要設備如生物安全柜、-80℃低溫冰箱等。(4)具有必備的實驗室檢測條件。重慶腸道菌群移植多少錢菌群移植,一種新興療法,通過將健康菌群引入患者體內(nèi),重建微生物平衡。

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菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適.(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C).

在一項開放標簽單組初步研究中[4],13名患者(18-75歲之間)異基因造血細胞植入后進行FMT,F(xiàn)MT的中位時間為27天(19-45天),F(xiàn)MT耐受良好,幸存者的中位隨訪時間為15個月(13-20個月)。Kaplan-Meier估計FMT術后12個月總生存率和無進展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明,F(xiàn)MT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對兩個德國三級臨床中心異(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的結果報道顯示[8],F(xiàn)MT后,沒有觀察到干預相關的全身炎癥反應,只有輕微的副作用,排便頻率和容積降低,并且在sr-GvHD分級和分期上均出現(xiàn)明顯的衰減。此外,患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉(zhuǎn)移。移植后的菌群需要一定時間在患者腸道內(nèi)定植和生長,發(fā)揮作用。

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菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,F(xiàn)MT)當時被用于改善rCDI,有效率超過90%,目前已被臨床醫(yī)學指南及共識推薦用于復發(fā)性或難治性CDI,并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限,應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解,特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,F(xiàn)MT的緩解率超過60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認為是新療法!重塑腸道健康,菌群移植選上海沃本。北京菌群移植

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糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫(yī)學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫(yī)療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢.江蘇直腸菌群移植臨床應用

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