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企業商機
菌群移植基本參數
  • 品牌
  • 上海沃本生物科技有限公司
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  • 定制
  • 類型
  • 自動分離儀
菌群移植企業商機

菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,FMT)當時被用于改善rCDI,有效率超過90%,目前已被臨床醫學指南及共識推薦用于復發性或難治性CDI,并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質病變以及神經精神系統(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統的藥物診療效果非常有限,應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解,特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,FMT的緩解率超過60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認為是新療法!菌群移植恢復腸道次級膽汁酸合成,可改善1型糖尿病。湖南自閉癥使用菌群移植耗材

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菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)湖南常見菌群移植適用人群菌群移植過程中,保持菌群的活性與多樣性是關鍵。.

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菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效,

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).在進行菌群移植前,需要對供體進行嚴格的篩選,確保其腸道菌群健康且無傳染性疾病。

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帕金森病 (PD) 的發生和發展已被證明與腸道菌群失調有關,然而,糞便微生物群移植 (FMT) 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫科大學西南醫院神經內科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD (Hoehn-Yahr 1-3 期) 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組,FMT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間,未觀察到嚴重的不良反應,與安慰劑組相比,FMT 患者在本試驗結束時表現出 PD 相關自主神經癥狀的顯著改善 (MDS-UPDRS 總分,組×時間效應,B = -6.56 [-12.98, -0.13],P < 0.05)。此外,FMT 改善了胃腸道疾病,并顯著增加了患者微生態系統的復雜性。這項研究表明,通過口服給藥進行 FMT 在臨床上是可行的,并且有可能提高當前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。菌群移植哪家專業?上海沃本,用科技守護您的腸道微生態!上海醫院菌群移植技術及其過程

上海沃本和全國三甲醫院簽訂菌群移植的技術服務協議.湖南自閉癥使用菌群移植耗材

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調,產SCFA的ASVs水平下降,產LPS的ASVs水平升高;

2移植DSPN患者的腸菌可誘導模型小鼠出現更嚴重的周圍神經病變;

3納入32名難治性DSPN患者進行隨機雙盲安慰劑對照試驗,來自健康供體的糞菌移植(FMT)可調節患者腸道菌群,改善其神經病變、腸屏障和全身炎癥;

4鑒定出與疾病嚴重程度評分呈負和正相關的2個相互競爭的腸道生態功能群(有更強的產丁酸能力的guild 1和富含產內基因的guild 2),分別被FMT富集和降低;5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關。 湖南自閉癥使用菌群移植耗材

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