菌群移植的質量與安全1）嚴格的供體篩選準捐獻者經過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩定性、持續性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內的病原體。通常約2％的預期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調查和體檢。2）規范化生產標準菌群制備完全遵循標準化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴格的質量管理體系嚴格的FMT患者入選和排除標準；菌液制備過程的質量控制體系；以及菌液制備完成后質控。各環節嚴格把控，確保安全。沃本生物腸道微生態全產業鏈解決方案服務商。陜西自體菌群移植費用

這是一項兩組隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者，按1:1的比例隨機分為膠囊菌群組（n=42）或生理鹽水安慰劑組（n=45），按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒，連續服用2天。在基線檢測以及干預后6、12和26周進行臨床評估。FMT干預對BMI-SDS（體重指數標準差評分）無影響。但在干預后6、12和26周，FMT組與安慰劑組相比，A/G比率（腰部/臀部脂肪比）降低，尤其女性表現更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。江蘇小腸菌群移植安全性菌群移植的安全性保障內容！

在西方國家，超過4000萬老年人患有AD，占所有癡呆病例的65%以上。全球人口預期壽命的增加也導致了包括AD在內的與年齡相關的疾病患病率增加。當前，錯誤折疊的淀粉樣蛋白β（Aβ）斑塊和高磷酸化tau蛋白沉積形成的神經原纖維纏結（NFT），仍然是AD診斷的主要神經病理學標準。腸道菌群在調節腸-腦軸方面起著關鍵作用，這是一個雙向通信網絡，涉及到中樞系統、自主神經系統（交感神經和副交感神經分支）、腸道神經系統和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明，人類腸道菌群具有許多有益功能，例如幫助免疫系統發育、抵抗病原體、合成維生素、產生短鏈脂肪酸（SCFA）等代謝物、代謝藥物、產生營養以及維持腸黏膜屏障的結構完整性。

菌群移植供體篩選的標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成（1A）（1）內科外科體格檢查均為陰性；（2）年齡18~30周歲，體質指數（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液學檢測：血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人類皰疹病毒（epstein?barrvirus，EB病毒）、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性；（4）糞便檢測：糞便常規檢查正常，隱血實驗陰性，艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性，多重耐藥基因［碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科（CRE），產廣譜β?內酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）等］檢測陰性；（5）血清單基因遺傳性疾病陰性；（6）糞便Sars-Cov-2（COVID?19）陰性。上海沃本全力推進菌群移植在全國的醫院的項目入院。

FMT聯合纖維補充可有效用于重癥肥胖及代謝綜合征患者

已有多項研究表明，將瘦體質人群的腸道菌群移植給肥胖患者，可以改善肥胖患者的代謝功能，但療效維持時間短，且個體受益并不一致【1-3】。這可能與供體的腸道菌群在受體體內定植一段時間后消失有關。加拿大阿爾伯塔大學的KarenL.Madsen教授研究團隊開啟了一項隨機雙盲對照2期臨床試驗，旨在探討膳食纖維聯合糞菌移植在重度肥胖和代謝綜合征患者中的療效和安全性【4】，該研究已在國際醫學期刊NatureMedicine發表。

研究人員發現低發酵型纖維聯合單次口服腸道菌群移植（FMT）膠囊可以改善重度肥胖和代謝綜合征患者的胰島素敏感性，這種代謝獲益與腸內分泌功能、腸道微生態和供體菌群的成功定植密切相關。在整個試驗中，患者的耐受性良好，未見明顯不良反應事件。 上海沃本發布菌群移植樣本質量控制標準。河南腸道菌群移植安全性

菌群移植在克羅恩患者中療效較好！陜西自體菌群移植費用

2013年美國FDA將FMT列入臨床醫學指南，推薦用于復發性艱難梭菌（rCDI），同年被美國《時代》雜志評選為“世界醫學突破”之一。

2016年中華預防醫學會微生態學分會兒科微生態組發布了《關于兒童糞菌移植技術規范的共識》，對開展糞菌移植需必備的基本條件、兒童糞菌移植操作流程和安全性保障進行了規定。

2017年歐洲共識報告《糞菌移植的臨床應用和操作》也推薦FMT用于復發性艱難梭菌（rCDI）。

2018年英國胃腸病學會聯合醫療學會共同發布了《糞菌移植在復發性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發癥》指南，針對FMT在復發性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發癥的相關內容提供指導建議。 陜西自體菌群移植費用