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企業商機
菌群移植基本參數
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  • 上海沃本生物科技有限公司
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  • 自動分離儀
菌群移植企業商機

患者李某,女,20歲,內蒙古人。7年前出現排便次數減少,2-3日/次,有時候4-5日/次;排便費力,腹脹明顯,夜間加重;服用瀉藥期間癥狀明顯改善,停藥后癥狀復發,嚴重影響生活和學習;診斷為慢性頑固性astriction,輾轉內蒙古、北京多家三甲醫院診療無效,通過鼻腸管行FMT診療2個療程和2個療程的口服膠囊鞏固診療。出院后每周隨訪1次,出院后1周排便次數明顯增加,排便費力感明顯減輕,腹脹消失,現已隨訪至1年,不服用任何瀉藥情況下能完全自主排便,1-2日/次。菌群移植的安全性保障內容!安徽供體菌群移植技術及其過程

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菌群移植下消化道途徑的選擇:1.推薦在條件允許的情況下優先使用結腸鏡輸注菌液(1A)已有大量文獻證實,經過結腸鏡輸注菌液,對CDI有明顯的療效、且改善率比較高。相比于其他下消化道途徑來講,結腸鏡輸注,理論上可使菌液與整個結腸接觸面積達到比較大。2.如患者不適宜通過結腸鏡輸注菌液,推薦使用乙狀結腸鏡法、灌腸法、結腸置管法行FMT(2B)以上方法在CDI或潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC)的診療中,均有文獻報道其效果明顯。但乙狀結腸鏡法和灌腸法很難將菌液輸送到回盲部,因此,菌液與結腸黏膜接觸面較小;結腸置管法便于反復輸注菌液,但會增加患者腹部與肛門的不適感。安徽供體菌群移植技術及其過程上海沃本收發菌群移植用處理儀。

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UC患者菌群移植優先鼻腸管或腸鏡行FMT,如病變只于直腸乙狀結腸部位也可優先保留灌腸(1B)目前報道的FMT診療UC的隊列研究中,菌液輸注路徑包括上消化道途徑(鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等)、下消化道途徑(結腸鏡、灌腸等)和混合途徑(早期結腸鏡輸注+多次保留灌腸)。其中Meta分析顯示,不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統計學意義。在已報道的6項隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT)研究中,只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統計學意義,該研究干預組在研究開始和3周時分別經鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液,對照組使用同種方法接受自體移植,其他5項RCT均為經保留灌腸或結合結腸鏡重復多次行FMT,但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑,因為診療效果受到輸注菌液重復次數的影響。

2019年亞太胃腸病學協會(APAGE)和亞太消化內窺鏡學會(APSDE)聯合發布《糞便微生物多樣性的科學前沿》,推薦FMT復發性貨難治性艱難梭菌、腸易激綜合征、炎癥性腸病、克羅恩病、急性移植物抗宿主病。

2020年中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會發布《菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用中國共識》,制定了我國關于菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用共識,推薦用于多種腸道內及腸道外疾病的。 沃本的菌群移植在全國的應用。

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NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統計分析。其中FMT組23例(年齡中位數30歲,13-55歲),對照組18例(年齡中位數31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,FMT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內,FMT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結束時,FMT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發表了一項前瞻性研究,主要內容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應答及安全性。研究結果證明,在11名急性GvHD患者中,對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內臟受累情況。菌群移植--潰瘍性結腸炎患者的福音!河南自體菌群移植費用

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為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用,造福更多的患者!安徽供體菌群移植技術及其過程

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