人體作為一個復雜的生態系統寄生了數以百萬億計的微生物,其中腸道菌群不僅在營養吸收、物質代謝、免疫防御等重要生理過程中起重要作用,而且也與心臟病、肥胖等多種疾病的發生有關聯。腸道菌群之所以對人體產生如此大的影響,其中一個重要原因是它們會產生豐富的代謝產物,進入血液循環,從而影響人體的多種生理功能和疾病的發展。同種異源造血干細胞移植(allo-HSCT)是一種血液療法,但是可能造成移植物抗宿主病(GVHD)等嚴重并發癥,使該療法的應用受到很大限制。allo-HSCT過程中可能造成的腸道菌群損傷,提示針對腸道菌群的干預手段,或可用于改善allo-HSCT療法的預后。來自Blood上2020年發表的一項前瞻性觀察性研究,在100名接受同種異體造血干細胞移植(allo-HSCT)的患者中發現,糞便菌群的α-多樣性及組成的特定變化與急性移植物抗宿主病(GvHD)的風險相關,提示菌群移植(FMT)等菌群干預手段或可用于預防急性GvHD的發生。同年FMT成為異基因造血干細胞移植后并發癥-移植物抗宿主病(GVHD)的潛在方法,并已納入中國急性移植物抗宿主病共識中。菌群移植哪家強,就到上海找沃本!河北糞便菌群移植適用人群
AD是一種災難性的神經系統疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年,這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施,例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)。江西研究菌群移植技術及其過程沃本的菌群移植在全國的應用。
可以肯定的說,菌群移植在自閉癥中確實有效,但無法保證對每個患者都有效果。臨床上用菌群移植在自閉癥中應用的例子有不少。亞利桑那州立大學的研究人員Adams博士,Brown博士和Kang博士通過糞菌移植實驗證實了糞菌移植對自閉癥兒童有長期的益處。Adams博士也是一位自閉癥兒童的爸爸,他對58例自閉癥譜系障礙患兒和39名健康對照兒童的研究發現,腸道問題的嚴重程度高度對應于自閉癥的嚴重程度。有腸道問題的兒童在ATEC量表中的語言、社交、感覺認知和健康、身體行為方面的分數更差,自閉癥譜系障礙患兒腸道中雙歧桿菌的含量減少,而乳酸菌的含量增加。Kang博士對18名自閉癥兒童開展了一項小型開放標簽臨床試驗,在腸道清潔后接受菌群移植,患兒胃腸道癥狀評定量表顯示胃腸道癥狀得到了約80%的改善,自閉癥譜系障礙的行為癥狀也得到了改善,且在FMT8周后依然能持續改善,測序表明供體的部分菌群能被成功定植。并且在兩年后對18名參與者進行隨訪發現:他們胃腸道癥狀的大部分改善情況得到了維持;自閉癥相關癥狀在FMT結束后減輕了45%;腸道菌群多樣性增加。
糞菌移植可促進黑色素瘤患者對免疫診療的應答2021年以色列團隊在《科學》上發表的報告顯示,FMT能在早期臨床試驗中助力難治患者的免疫診療。試驗中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉移性黑色素瘤患者,糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后,臨床醫生給患者服用糞菌膠囊,隨后注射納武單抗(nivolumab),之后每兩周進行糞菌移植和單抗注射的聯合診療,直到90天為止。結果顯示,共有3名患者對納武單抗免疫診療產生積極反應,其中1名患者為完全緩解,2名患者為部分緩解,3名患者無進展生存期均超過6個月。令人驚喜的是,有2名患者的tumor在經歷早期的變大之后,很快開始出現肉眼可見的萎縮。神奇!菌群移植竟能控制體重。
在腸道微生態的商業運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐,其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范,上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力。上海沃本專注于菌群移植改善各類癥狀!陜西直腸菌群移植收費碼
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為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用,造福更多的患者~河北糞便菌群移植適用人群