GMP認(rèn)證服務(wù)之安裝確認(rèn)(IQ)：純化水設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)先決條件：設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告已完成，并通過審批，沒有存在未關(guān)閉的偏差。或有偏差但不影響安裝確認(rèn)的進(jìn)行。通過一個(gè)有計(jì)劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對安裝好的純化水設(shè)備技術(shù)資料核查，設(shè)備備品備件的檢查驗(yàn)收.純化水設(shè)備的安裝檢查，以確保純化水設(shè)備能夠符合GMP要求、廠家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的技術(shù)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的目的：確認(rèn)純化水設(shè)備安裝是否正確，且和設(shè)計(jì)要求一致；確認(rèn)純化水安裝的過程和要求符合GPM；確認(rèn)純化水設(shè)備需要配備技術(shù)資料完整，正確。并與現(xiàn)場安裝一致。確認(rèn)純化水設(shè)備安裝部件符合設(shè)計(jì)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的內(nèi)容：技術(shù)文件確認(rèn)，包括（P&ID、平面布置圖、電路圖、軸測圖）；設(shè)備安裝清單確認(rèn)；管道試壓確認(rèn)；不銹鋼管道的清洗鈍化確認(rèn)；部件材質(zhì)確認(rèn)；焊接質(zhì)量確認(rèn)；設(shè)備排空能力的確認(rèn)；儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)；設(shè)備公用工程確認(rèn)；表面處理粗糙度確認(rèn)。 生產(chǎn)飲料用水的純化水設(shè)備。制藥行業(yè)純化水設(shè)備檢修

    純化水：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑（來源：中國藥典2015）。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水，作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水：指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此，在制藥生產(chǎn)過程中，制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水，也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 連云港純化水設(shè)備系統(tǒng)水處理純化水設(shè)備蘇州廠家，源頭實(shí)力廠家。

    GMP對水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十七條規(guī)定:“水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力?！痹谶@一條中，水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要指純化水和注射用水的水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán)。這些規(guī)定的主要是防止微生物和微粒的污染。制劑的污染，往往與工藝用水的污染有關(guān)。

    醫(yī)療器械純化水設(shè)備:醫(yī)療器械純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。醫(yī)療器械純化水設(shè)備是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款醫(yī)療器械用純水設(shè)備。醫(yī)療用水純度相對其他行業(yè)要求高，并且必須達(dá)到無菌效果。醫(yī)療器械用純化水設(shè)備采用純水設(shè)備與消毒技術(shù)相結(jié)合，才能滿足其生產(chǎn)需要。醫(yī)療用純水設(shè)備采用EDI模塊和膜分離技術(shù)相結(jié)合，使其出水質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)要求，這是一項(xiàng)節(jié)能環(huán)保型技術(shù)，解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問題同時(shí)降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設(shè)備在研制過程中采用耐腐蝕材料，設(shè)備的使用壽命長，降低設(shè)備運(yùn)行成本。 純化水設(shè)備找碩科，專業(yè)水處理生產(chǎn)商。

純化水：應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。      在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進(jìn)水的水質(zhì)要求。 碩科是純化水設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及GMP驗(yàn)證文件一體的廠家。制藥行業(yè)純化水設(shè)備檢修

一套工業(yè)用的純化水設(shè)備需要多少錢？制藥行業(yè)純化水設(shè)備檢修

    碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高質(zhì)量的產(chǎn)品，專為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設(shè)計(jì)。我們的設(shè)備采用了先進(jìn)的信息智能化技術(shù)，可以通過手機(jī)控制設(shè)備的運(yùn)行，讓您更加便捷地管理您的生產(chǎn)流程。我們的純化水設(shè)備具有多種功能特點(diǎn)，包括高效的過濾系統(tǒng)、準(zhǔn)確的水質(zhì)控制、可靠的設(shè)備安全保護(hù)等。我們的設(shè)備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng)，可以實(shí)時(shí)監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保您的生產(chǎn)流程順暢無阻。碩科環(huán)保的純化水設(shè)備不僅具有高質(zhì)量的性能，還具有人性化的設(shè)計(jì)。我們的設(shè)備操作簡單易懂，即使您沒有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)也能輕松上手。我們的設(shè)備還具有節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn)，可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本，同時(shí)也為環(huán)境保護(hù)做出貢獻(xiàn)。我們的純化水設(shè)備是您企業(yè)生產(chǎn)流程中不可或缺的一部分，它可以為您的企業(yè)提供很好的水質(zhì)保障，讓您的產(chǎn)品更加質(zhì)量可靠。我們的設(shè)備還可以為您的企業(yè)提供更加便捷的管理方式，讓您的生產(chǎn)流程更加高效順暢。我們期待與您的企業(yè)合作，共同打造更加美好的未來。 制藥行業(yè)純化水設(shè)備檢修