一般來講純化水和純凈水是兩個名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),純凈水現(xiàn)以GB17323純凈水標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。純化水對電導(dǎo)率的要求一般高于純凈水,但純凈水對PH值、細(xì)菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實(shí)驗(yàn)室分析、電子產(chǎn)業(yè)、食品行業(yè)等對水質(zhì)要求非常高的領(lǐng)域,而純化水則適用于化妝、洗滌等行業(yè)。純化水的處理工藝相對簡單,主要包括沉淀過濾、活性炭吸附、離子交換、超濾等步驟,可以去除水中的大部分雜質(zhì)和溶解物,但不能去除所有的離子和溶質(zhì),純度相對低一些。純化水設(shè)備-GMP純化水整體解決方案.上海光伏行業(yè)純化水設(shè)備
GMP認(rèn)證對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求圖片1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。 徐州純化水設(shè)備廠家純化水設(shè)備廠家選碩科,主要生產(chǎn)工業(yè)反滲透水處理設(shè)備。
純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產(chǎn)水指標(biāo):純化水設(shè)備(3張)化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求。衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml。
純化水檢測重要指標(biāo)要求1、電導(dǎo)率檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:25℃不得大于μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測得電導(dǎo)率。2、易氧化物檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:無檢測方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失。3、不揮發(fā)物檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計(jì)算。4、重金屬檢測。標(biāo)準(zhǔn)限值:。檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深。 碩科純化水設(shè)備24小時在線監(jiān)測,確保處理后的每一滴水合格。
純化水:非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料末端一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非末端滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。 純化水設(shè)備能夠?yàn)槠髽I(yè)提供安全、可靠的工業(yè)用水解決方案。徐州純化水設(shè)備廠家
碩科環(huán)保純化水設(shè)備,符合GMP認(rèn)證。上海光伏行業(yè)純化水設(shè)備
一、GMP對制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。”飲用水也稱生活飲用水,其定義為:“供人生活的飲水和生活用水。”飲用水應(yīng)符合下列三項(xiàng)基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵,以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病。②水中所含化學(xué)物質(zhì)及放射性物質(zhì)不得對人體產(chǎn)生危害。③水的感官性狀良好。實(shí)質(zhì)上這三項(xiàng)基本要求是從衛(wèi)生學(xué)、化學(xué)和物理指標(biāo)方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學(xué)物質(zhì)不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質(zhì)不得危害人體健康。④生活飲用水的感官性狀良好。⑤生活飲用水應(yīng)經(jīng)消毒處理。 上海光伏行業(yè)純化水設(shè)備
在當(dāng)今高度工業(yè)化和科技快速發(fā)展的時代,純化水作為眾多行業(yè)不可或缺的基礎(chǔ)資源,其質(zhì)量直接關(guān)...
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