感謝您對碩科環保工程設備(蘇州)有限公司的關注。我們是一家從事水處理設備,純化水設備,制藥系統設備,管道處理等有限公司。在純化水管鈍化方面,我們采用以下專業方法進行處理:1.清洗:我們會先對管道進行徹底的清洗,去除內部可能存在的污垢、沉積物和雜質等。2.鈍化處理:在清洗完成后,我們會使用專業的鈍化劑對管道進行處理,以提高其抗腐蝕性能。鈍化劑會與管道內部的金屬表面發生反應,形成一層鈍化膜,阻斷金屬與水接觸,從而減少腐蝕的發生。3.保護措施:除了鈍化處理,我們還會根據具體情況采取其他保護措施,如涂層防腐、電化學防腐等,以延長管道的使用壽命和保護管道的完整性。我們的水處理設備也是經過精心設計和優化的,可以根據客戶的具體需求提供定制化的解決方案。我們的設備可以進行水的過濾、除氯、軟化、去除重金屬和有機物等處理工藝,確保水質符合客戶要求。 制水車間純化水生產工藝。揚州EDI超純化水設備
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關規定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規定:“ 應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄。發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。”
制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規定了“應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄”,而且還規定了“發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。” 能源行業純化水設備生產純化水設備-GMP純化水整體解決方案.
純化水設備系統運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生,反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標準值。此外濃水的流量應盡量避免小于設計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉,會使反滲透裝??置的壓力容器內發生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
制藥純化水設備特點1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統,高效自動沖洗6、采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。7、應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。 碩科純化水設備可根據實際情況進行定制化配置,滿足個性化需求。
制藥用水的純化水制備系統目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統進行制備;隨著技術的更新,預處理超濾膜系統、中壓紫外燈去除余氯技術、終端超濾系統也越來越多的運用到純化水制備系統中;這些系統的運用,在預處理水質的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠使用較多的工藝流程,各個工藝模塊分別擔負不同的角色,生產出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質主要擔負去除SDI的作用,那么超濾系統可以替換多介質過濾器,產水SDI數值更好;多介質過濾器的SDI一般出水水質SDI≤5,如果采用超濾系統可以做到出水水質SDI≤1,并且超濾膜的微小孔徑可以去除細菌、病毒、高分子有機物多介質無法處理的物質,有效降低微生物負荷,降低對系統的微生物污染;具體流程工藝可以放在多介質過濾器處,也可以放在軟化器后面。 純化水設備運行維護保養方式。EDI超純化水設備銷售
碩科純化水設備采用耐腐蝕材料,確保長期穩定運行。揚州EDI超純化水設備
GMP對純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關規定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環,注射用水可采用70℃以上保溫循環。”要做到純化水、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,則要采取多種多樣的綜合措施。其中,純化水采取循環,注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對水質監測的相關規定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規定:“應當對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。”對天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質監測,可依據GB3838《地面水環境質量標準》以及GB/T14848有關地下水質量指標進行監測。飲用水的質量標準為GB5749-006。而對純化水、注射用水的水質監測的依據則是《中國藥典》同時監測應有相應的記錄。 揚州EDI超純化水設備
制藥過程中使用純化水而不是自來水的原因有以下幾點。首先,純化水具有更高的純凈度和無菌性。...
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