純化水:應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統,普通的自來水、地下水或工業用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理后,方能滿足后道制水制備系統對進水的水質要求。 碩科環保純化水設備,符合GMP認證。醫院純化水設備哪家好
純化水介紹:純化水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,制得的密封于容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上),在試驗中使用較多,又因是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水。純化水檢測項目指標:感官指標:外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質等。理化指標:酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發物、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬。微生物指標:菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 水處理純化水設備銷售純化水設備找碩科環保工程設備,純化水設備生產廠家。
GMP對水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護的相關規定藥品GMP(2010年修訂)第九十七條規定:“水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。”在這一條中,水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準,主要指純化水和注射用水的水處理設備及其輸送系統。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環。這些規定的主要是防止微生物和微粒的污染。制劑的污染,往往與工藝用水的污染有關。
純化水設備系統運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生,反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標準值。此外濃水的流量應盡量避免小于設計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉,會使反滲透裝??置的壓力容器內發生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢。 碩科專注于純化水設備的研發、生產與服務。
制藥工業對水設備和水質指標凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工業對用水設備和水質指標凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質指標1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。2)經蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗水,而不可用于制劑的制備。用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離子水。制藥純化水設備用一種特殊的蒸餾法設計,蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水。3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 蘇州純化水設備批發采購。水處理純化水設備銷售
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純化水設備系統運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度,否則由于沒有適當的壓實,除鹽率會降低。c)、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題,則應對膜面進行清洗。f)、在夏天給水溫度高,產水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數,而操作壓力仍保持較高的水平。 醫院純化水設備哪家好
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