注射水設(shè)備的存儲(chǔ)設(shè)計(jì)。儲(chǔ)存是該系統(tǒng)中的重要組成部分,需要保障其安全性、衛(wèi)生性、易于清理、可以排除干凈等,其壓力等級(jí)需要符合實(shí)際的系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)用需求。(1)儲(chǔ)罐及配套附件注射用水儲(chǔ)罐應(yīng)采用低碳不銹鋼制造,如316L,液位計(jì)量裝置采用電信號(hào)液位控制裝置,傳感器要考慮衛(wèi)生要求和罐內(nèi)極端溫度壓力(滅菌時(shí))的耐受情況,并設(shè)置高低液位報(bào)警系統(tǒng)。在注射用水儲(chǔ)罐的頂部應(yīng)安裝μm的疏水性通氣過(guò)濾器,材質(zhì)一般采用采用聚四氟乙烯(PTFE)或聚偏氟乙烯(PVDF)。同時(shí)為了避免空氣過(guò)濾器的疏水濾芯表面形成水膜,注射用水儲(chǔ)罐通氣過(guò)濾器的不銹鋼外殼宜采用電或蒸汽加熱,使過(guò)濾器溫度略高于罐內(nèi)水溫。(2)存儲(chǔ)溫度一般情況下注射用水系統(tǒng)中的儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)需要保障注射用水的儲(chǔ)藏溫度控制在80℃以上或4℃以下,且處于持續(xù)保溫的狀態(tài),若是溫度在70℃以上,應(yīng)保障注射用水的保溫循環(huán)。容量的大小是注射用水儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)中的主要內(nèi)容,其關(guān)鍵點(diǎn)在于連續(xù)循環(huán)運(yùn)作、液位高度可以滿足注射液的吸入要求、儲(chǔ)存的注射用水容量可以滿足一段時(shí)間的用量需求及循環(huán)回水量的要求。 RO反滲透注射水設(shè)備廠家,支持定制上門安裝!GMP注射水設(shè)備維修
碩科環(huán)保-注射水管紅銹處理在藥品生產(chǎn)這一高度敏感且對(duì)質(zhì)量要求極為嚴(yán)苛的行業(yè)中,每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎到**終產(chǎn)品的安全性和有效性。注射水管系統(tǒng)作為藥品生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的組成部分,其清潔度與穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的純度和患者用藥的安全。因此,當(dāng)藥廠面臨注射水管出現(xiàn)紅銹問(wèn)題時(shí),必須迅速而有效地采取措施予以解決,以防止任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素影響到藥品質(zhì)量。針對(duì)這一挑戰(zhàn),藥廠往往尋求與專業(yè)的環(huán)保設(shè)備供應(yīng)商合作,以獲取科學(xué)、高效的解決方案。碩科環(huán)保公司,作為業(yè)界的環(huán)保設(shè)備與服務(wù)提供商,憑借其深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的技術(shù)實(shí)力,成為了眾多藥廠解決注射水管紅銹問(wèn)題的優(yōu)先伙伴。GMP注射水設(shè)備維修詳細(xì)介紹注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理和其各項(xiàng)屬性。
注射水設(shè)備的工藝流程通常包括以下幾個(gè)步驟:1、原水處理:將自來(lái)水經(jīng)過(guò)過(guò)濾、軟化、反滲透等工藝處理,達(dá)到純凈水質(zhì)量要求。2、凈水貯備:將經(jīng)處理的純凈水貯存在水箱或貯槽內(nèi),以備使用。3、注射水制備:將凈水經(jīng)過(guò)精密計(jì)量后,加入經(jīng)消毒處理的藥品或添加劑,如雙氧水、磷酸氫鈉等,在攪拌和保持一定時(shí)間后,制備成合格的注射用水。4、滅菌過(guò)濾:將制備好的注射用水,通過(guò)0.22微米的精密濾膜滅菌過(guò)濾,保證注射用水的無(wú)菌性。5、儲(chǔ)存與輸送:將經(jīng)滅菌過(guò)濾的注射用水儲(chǔ)存于無(wú)菌儲(chǔ)水槽內(nèi),并通過(guò)無(wú)菌輸送管道輸送至各注射點(diǎn)。以上就是注射水設(shè)備的一般工藝流程,不同的生產(chǎn)企業(yè)可能會(huì)根據(jù)實(shí)際需要對(duì)工藝流程進(jìn)行微調(diào)或改變。
異常情況處理程序:注射用水系統(tǒng)性能確認(rèn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序、取樣程序、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理:①重新取樣由于取樣、化驗(yàn)等因素,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)個(gè)別點(diǎn)水質(zhì)不合格的現(xiàn)象,這時(shí)必須考慮重新取樣化驗(yàn)。a.在不合格的使用點(diǎn)再取樣一次;b.重新化驗(yàn)不合格的指標(biāo);c.重測(cè)這個(gè)指標(biāo)必須合格。如不合格,需檢查原因,可發(fā)不合格報(bào)告書,并通知有關(guān)部門處理,經(jīng)處理合格后,此系統(tǒng)方可投入運(yùn)行。②必要時(shí),在不合格的前后分段取樣,進(jìn)行對(duì)照檢測(cè),確定不合格原因。③若屬于系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因,必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)、調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。 碩科注射水設(shè)備配備自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng),及時(shí)提醒操作人員處理異常情況。
注射用水的工作流程:首先一步,水質(zhì)處理。注射用水設(shè)備的出水水質(zhì)需要高純度的水,因此水質(zhì)處理是非常重要的一步。注射用水設(shè)備采用的是離子交換和反滲透技術(shù)進(jìn)行水質(zhì)處理。首先,水經(jīng)過(guò)一級(jí)過(guò)濾器去除雜質(zhì),再進(jìn)入第二級(jí)反滲透膜進(jìn)行深度過(guò)濾,去除水中的有機(jī)物和無(wú)機(jī)鹽。然后,再經(jīng)過(guò)一次離子交換的處理,去除水中的微量元素和重金屬離子,得到高純度的注射用水。第二步,加熱增壓。注射用水需要高溫高壓,因此注射用水設(shè)備內(nèi)部的加熱系統(tǒng)和增壓系統(tǒng)非常重要。當(dāng)高純度水通過(guò)水質(zhì)處理后,經(jīng)過(guò)增壓泵就會(huì)進(jìn)入熱交換器中進(jìn)行加熱。熱交換器的工作原理是:通過(guò)加熱水循環(huán)器中的熱水,加熱高純度水,使其溫度升高到所需要的注射溫度。注射用水設(shè)備中的增壓系統(tǒng)通過(guò)添加氣體或液體對(duì)水進(jìn)行增壓,將水壓升高到所需要的注射壓力,保證水的流速和強(qiáng)制性注射。第三步,輸送過(guò)濾。高純度的注射用水在經(jīng)過(guò)加熱和增壓后,通過(guò)輸送管道輸送到目的地。在輸送的過(guò)程中,注射用水設(shè)備中的過(guò)濾系統(tǒng)會(huì)對(duì)水進(jìn)行過(guò)濾,以保證水的純度和無(wú)菌性。過(guò)濾系統(tǒng)采用的是高效過(guò)濾器,能夠去除水中的所有細(xì)菌和微生物。注射用水設(shè)備是目前醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中必不可少的一種設(shè)備,它的工作原理是非常復(fù)雜的。 注射水設(shè)備怎么選?找碩科量身定制解決方案。淮安注射水設(shè)備常見(jiàn)故障
選擇蘇州碩科GMP注射水設(shè)備進(jìn)行注射水生產(chǎn),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。GMP注射水設(shè)備維修
注射用水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(1). 準(zhǔn)備工作在設(shè)備進(jìn)公司開(kāi)箱后, 設(shè)備管理人員或驗(yàn)證檢查人員必須檢查設(shè)備廠家提供的設(shè)備圖紙、手冊(cè)、備件清單、操作說(shuō)明書、維修、保養(yǎng)指南等技術(shù)數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置的安裝質(zhì)量檢查機(jī)器設(shè)備按工藝流程要求安裝后,對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供貨商提供的技術(shù)數(shù)據(jù)、檢查安裝是否符合設(shè)計(jì)與規(guī)范。注射用水系統(tǒng)裝置主要有進(jìn)料水箱、多級(jí)進(jìn)料離心泵、凝液離心泵、多效 (五效)蒸餾水機(jī)、凝液收集罐、注射水儲(chǔ)罐、注射水水泵、熱交換器、終端過(guò)濾器等。檢查項(xiàng)目有:水、電、氣、等管線、儀表、過(guò)濾器等安裝、連接情況。GMP注射水設(shè)備維修
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