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純化水設備基本參數(shù)
  • 品牌
  • 翮碩,碩科
  • 型號
  • SK0001
  • 適用領域
  • 電子工業(yè),化工,電鍍,醫(yī)藥,食品飲料,多種適用
  • 加工定制
  • 產(chǎn)水量
  • 2
  • 設備材質(zhì)
  • 304不銹鋼
  • 產(chǎn)地
  • 蘇州
  • 廠家
  • 碩科環(huán)保
純化水設備企業(yè)商機

    GMP認證流程之調(diào)試:調(diào)試是用一個良好的有計劃、有文件和有管理的工程方法去啟用廠房設備、系統(tǒng)和設備,交給使用者,并使其有一個符合設計要求和客戶期望的安全和功能性環(huán)境。調(diào)試活動的主要依據(jù)GEP,是在工程技術方面對調(diào)試對象進行測試和檢查,主要關注工程學方面的要求。包含有工廠驗收測試(FAT),現(xiàn)場驗收測試(SAT)①工廠驗收測試(FAT)工廠驗收測試發(fā)生在純化水設備工廠生產(chǎn)調(diào)試完工后,在供應商場地依照已經(jīng)批準審核過的測試方案進行系統(tǒng)型測試。工廠驗收測試的目的是用來確認使用者收到的純化水設備是經(jīng)過供應商和使用者雙方確認的,與URS一致,避免設備運到使用現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)有問題不便改進,也為后續(xù)的驗證工作打下基礎。②現(xiàn)場驗收測試(SAT)現(xiàn)場驗收測試發(fā)生在純化水設備現(xiàn)場就位調(diào)試完工后,在現(xiàn)場場地依照已經(jīng)批準審核過的測試方案進行系統(tǒng)型測試。現(xiàn)場驗收測試的目的:確認純化水設備經(jīng)過裝箱、長途運輸、現(xiàn)場就位后性能是否有偏差。當水機是小型設備情況下,那么在做水機的IO/OQ時,就可以更多地利用FAT/SAT中執(zhí)行過的測試項目作為的IO/OQ支持文件。調(diào)試過程中執(zhí)行的測試或檢查不需要在確認的過程中重復,但是過程要有質(zhì)量部門的參與。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。宜興純化水設備裝置

宜興純化水設備裝置,純化水設備

    純化水設備電導率越低,水的純度越高。一般造成純化水電導率忽高忽低的原因有幾種情況:1、預處理過濾沒有定期進行沖洗。2、純化水設備精密過濾器受到污染沒有及時清洗更換。3、反滲透膜受到污染,沒有及時清洗更換。4、沒有嚴格的對反滲透系統(tǒng)進行維護保養(yǎng)。5、制水時的水溫偏高、進水PH值等數(shù)據(jù)沒有在合理區(qū)間。以上幾種比較常見的情況造成純化水電導率不合格的原因,純化水電導率忽高忽低會嚴重影響純化水標準,影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實際情況及時的解決問題,避免因為水質(zhì)不合格的情況造成更大的損失。 常州EDI超純化水設備純化水設備的工作原理是什么?

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  純化水設備的工藝流程:自來水進入原水箱,注存緩沖經(jīng)由原水泵輸送到多介質(zhì)過濾器。自來水中的大顆粒、懸浮物、膠體及沙泥等經(jīng)過多介質(zhì)過濾器過濾后進入活性炭過濾器。水通過管道進入保安過濾器,來到保安過濾器中可過濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物、鐵銹等。過濾后的水經(jīng)過一級高壓泵加壓進入反滲透RO膜,RO膜選擇性截留水中的雜質(zhì)、離子等。只有水分子可以通過RO膜的低壓側(cè)中心管得到純化水。進入中間水罐高壓側(cè)濃水排放地槽,中間水罐緩沖注存一級RO膜純化水,并為二級RO膜提供原料水。中間水罐純化水經(jīng)過二級高壓泵加壓后,在壓力驅(qū)動下二級RO膜對一級純化水進一步過濾。RO膜的低壓側(cè)中心管得到符合藥典標準純化水。進入純化水儲罐高壓側(cè)濃水接至原水箱重復利用。



    GMP認證服務之安裝確認(IQ):純化水設備安裝確認(IQ)先決條件:設計確認報告已完成,并通過審批,沒有存在未關閉的偏差。或有偏差但不影響安裝確認的進行。通過一個有計劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對安裝好的純化水設備技術資料核查,設備備品備件的檢查驗收.純化水設備的安裝檢查,以確保純化水設備能夠符合GMP要求、廠家標準及企業(yè)的技術要求。安裝確認(IQ)的目的:確認純化水設備安裝是否正確,且和設計要求一致;確認純化水安裝的過程和要求符合GPM;確認純化水設備需要配備技術資料完整,正確。并與現(xiàn)場安裝一致。確認純化水設備安裝部件符合設計要求。安裝確認(IQ)的內(nèi)容:技術文件確認,包括(P&ID、平面布置圖、電路圖、軸測圖);設備安裝清單確認;管道試壓確認;不銹鋼管道的清洗鈍化確認;部件材質(zhì)確認;焊接質(zhì)量確認;設備排空能力的確認;儀器儀表的校驗確認;設備公用工程確認;表面處理粗糙度確認。 水處理純化水設備蘇州廠家,源頭實力廠家。

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GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理。”

制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統(tǒng)的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規(guī)定了“應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄”,而且還規(guī)定了“發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理。” 純化水設備供應商,大型工業(yè)純化水設備廠家。邳州新材料行業(yè)純化水設備

醫(yī)療器械清洗用純化水設備廠家,碩科環(huán)保。宜興純化水設備裝置

    注射用水的制備、貯存和使用相應符合下列要求①注射用水的制備,應使其水質(zhì)符合《中國藥典》注射用水項下標準。②注射用水儲罐和輸送管道所用材料,應無毒、耐腐蝕,應采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環(huán),循環(huán)干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設計和安裝時,應避免死角、盲管,應預留清洗口,不應出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應靠近使用點。使用點接管長度不應大于管徑的6倍(6D原則),管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲罐和輸送系統(tǒng),應能定期清洗、滅菌,宜設置在線清洗、在線滅菌設施。 宜興純化水設備裝置

碩科環(huán)保工程設備(蘇州)有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的環(huán)保中匯聚了大量的人脈以及客戶資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是最好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同碩科環(huán)保工程設備供應和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!

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