純蒸汽發生器是使用飲用水、軟化水或純化水制取純蒸汽的設備,它廣泛應用于醫療衛生、生物制藥工業、食品工業的滅菌消毒及有關器具的消毒,該設備的純蒸汽制備原理可有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。碩科環保純蒸汽發生器的設計是為了產生無菌、無熱源的用于醫藥和生物技術的純蒸汽。通過工廠蒸汽加熱經過預處理的進水(例如電離或反滲透過程)產生純蒸汽。純蒸汽發生器包括以下幾個部分:控制系統,換熱器,預熱器,熱水循環泵,工業蒸汽PID調節閥,熱水循環儲罐等部件,它同時具備高能效比、可靠性,可維護性以及全自動化、智能化。純蒸汽發生器的操作注意事項。興化工業純蒸汽發生器
蒸汽在制藥企業中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設備、器具、終端滅菌產品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業蒸汽——用于非直接接觸產品的加熱,為非直接影響系統,又可細分為普通工業蒸汽和無化學添加蒸汽。(1)普通工業蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統,用于非直接接觸產品工藝的加熱,一般只要考慮系統如何防止腐蝕。(2)無化學添加蒸汽。由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,非直接影響系統。主要用于空氣加濕,屬于非直接接觸產品的加熱,用于非直接接觸產品工藝設備的滅菌,廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應該含有氨、肼等揮發性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統,主要用于終端滅菌產品的加熱和滅菌,冷凝液至少應該滿足城市飲用水的標準。3、純蒸汽——直接影響系統,由純化水或者注射用水經蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產設備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進行不凝性氣體、干度、過熱度的確認。 興化工業純蒸汽發生器碩科專注于純蒸汽發生器的研發、生產與服務。
純蒸汽系統性能確認(PQ)。一般來說,制藥用蒸汽系統的性能確認和純化水、注射用水系統的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統的性能確認純蒸汽系統的性能確認通常需要在純蒸汽發生器的出口和各個使用點進行取樣,非關鍵的用點可以根據風險評估并有適當的理由時在該用點的下游用點進行取樣。通常通過移動冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質量,可接受標準為藥典對注射用水的質量要求。純蒸汽的性能確認建議按照注射用水的“三階段法”進行,但由于純蒸汽系統的特殊性,也可以采用其他的確認周期。2、工藝蒸汽系統的性能確認一般來說,工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標準,采用TOC、電導率檢測可以判斷系統是否受到污染,這些標準可以在PQ期間建立,并在日常監測中進行評估。PQ周期同樣可按照3個階段進行。(1)第一階段。一般來說只是收集系統質量的信息階段。系統是否被污染的標準可以在第二階段進行評估制訂。如果用戶已經確定了質量標準,可直接進入第二階段。(2)第二階段。這個PQ階段取樣次數不能少于3次。每次取樣的時間間隔不能少于24h,但是不能超過7d。(3)第三階段。為日常監測階段,應該至少每月取樣一次。
碩科環保純蒸汽發生器是一種以去離子水為原料水,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設備,具有結構合理,操作簡單,熱效率高,能耗低,是醫院、制藥、電子、食品、飲料行業滅菌消毒的理想設備,是制藥工業cGMP達標的設備。合格的原料水由多級泵增壓后經流量計進入預熱器,經熱交換后溫度可比蒸發器加熱蒸汽低10-15℃,然后進入在蒸發器經料水分配器噴射在加熱管內壁,使料水在管內成膜狀流動,被鍋爐蒸汽汽化,產生的夾帶水滴的二次蒸汽,從加熱管下端進入三級分離裝置,被分離后生成純蒸汽。可以在線檢測純蒸汽冷凝水的電導率,從而檢驗純蒸汽是否合格。鍋爐蒸汽的蒸發器被原料水吸收熱量冷凝后,凝結成鍋爐蒸汽凝結水,作為預熱器的加熱熱源,預熱的原料水后從預熱器不凝結水排水口排出。 純蒸汽發生器憑借其高效性能,成為現代業生產的得力助手。
純蒸汽發生器大量用于制藥、食品、飲料行業的管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。以純化水為進料水,用蒸汽加熱,生產無菌無熱原的純蒸汽,蒸汽質量穩定、純度高,可有效地防止重金屬、熱源等雜質對物體的再污染。純蒸汽發生器由蒸發器、預熱器和保溫純蒸汽貯汽罐及電器檢測部分組成。主體蒸發器采用垂直列管降膜式蒸發原理。殼體保溫效果好,熱效率高,產汽快,操作安全,性能可靠,采用不銹鋼螺旋分離器組成。純蒸汽發生器產汽工藝優,設計新穎、結構緊湊、布局合理,占地面積小,操作安全簡便。工作幅度可調性好,工況點多,由加熱蒸汽(表壓)對應,純蒸汽產量相應提高,在同一加熱蒸汽壓力條件下,通過調節出口閥,可以得到不同背壓和流量的純蒸汽。加熱蒸汽為干燥飽和、穩定供應的蒸汽,進料水是去離子水。 純蒸汽發生器運行維護保養方式。興化工業純蒸汽發生器
碩科純蒸汽發生器可根據實際情況進行定制化配置,滿足個性化需求。興化工業純蒸汽發生器
純蒸汽發生器維護保養a.檢查和維護水處理系統純蒸汽發生器的水處理系統對于保證蒸汽質量和延長設備壽命起著重要作用。定期檢查水處理設備的工作狀態,包括軟化器、過濾器、除氧器等,以確保其正常運行。此外,定期檢查水質,避免有害物質的積累。如果發現水質不合格或有害物質超標,應及時處理和清潔水處理設備。b.檢查安全閥和壓力表安全閥和壓力表是純蒸汽發生器安全運行的重要組成部分。定期檢查安全閥的密封性能和彈簧調整情況,確保其正常工作壓力。同時,檢查和校準壓力表,確保其準確顯示設備的壓力狀態。如有異常或損壞,應及時更換或修復。c.注重操作和維護記錄為了更好地跟蹤和管理純蒸汽發生器的維護情況,建議建立詳細的操作和維護記錄。記錄包括設備的開啟和關閉時間、清洗和維護的日期和內容、更換部件的情況等。這樣可以及時了解設備運行狀況,發現問題并采取措施,有助于提高設備的使用壽命和可靠性。總之,純蒸汽發生器的維護保養對于確保設備的正常運行和延長使用壽命至關重要。通過定期的清洗、檢查和維護,可以保持純蒸汽發生器的高效工作狀態,并提供穩定可靠的純蒸汽供應。 興化工業純蒸汽發生器
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