GMP認證的服務之運行確認(OQ)：純化水設備運行確認(OQ)的先決條件為：①確認DQ報告已經完成并審批，沒有按未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。②確認IQ報告已經完成并審批，沒有未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。運行確認(OQ)是為了確認已安裝或純化水設備能在預期的范圍內正常運行而做的試車、查證及文件記錄。運行確認(OQ)在安裝確認之后進行。運行確認前應提供純化水設備相應的操作手冊及培訓。運行確認(OQ)確認的目的是證實設備在規(guī)定范圍能否正常運行，各項技術參數能否達到設定要求的一系列活動。OQ的內容包括有設備輸入輸出的確認、控制順序的確認、報警及連鎖控制確認、斷電再恢復確認等等。碩科水處理是一家專業(yè)生產純化水設備的廠家。丹陽水處理純化水設備
純化水檢測標準及項目要求有哪些？純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標準為水質標準。純化水是飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水檢測不容有半點而忽視，根據GMP認證的要求須日檢。純化水檢測范圍：藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護膚純化水、無菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 江蘇電鍍純化水設備純化水設備常見問題有哪些？我們?yōu)槟獯稹?/p>
關于純化水設備的GMP認證，你了解嗎？水是藥物生產中用量非常大、使用非常廣的一種輔料，用于生產過程及藥物制劑的制備。中國藥典（2015版）中所收載的制藥用水因使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。同時制藥用水的制備從系統(tǒng)設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配到使用方法均符合藥品生產質量管理要求。制水系統(tǒng)應經過驗證、并建立日常監(jiān)控、監(jiān)測和報告制度，有完善的原始記錄備查。制藥用水應定期清洗與消毒，消毒室可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法化學處理后消毒劑的去除方法應經過驗證。醫(yī)院、食品、制藥等安全衛(wèi)生相關性行業(yè)，其從每一道流程都必須經過國家相關機構認證，以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設備為例，其主要用途是生產制藥、食品、醫(yī)院等行業(yè)用超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水，重要性不言而喻。所以，國家專門成立一個GMP認證機構，以確保這些行業(yè)用純化水達到一定的指標。
純化水是許多行業(yè)生產和生活的重要組成部分，其質量直接影響到產品的質量和安全。了解純化水的制備工藝及控制原理，可以幫助我們更好地理解和應用純化水設備，提升水質，實現安全生產。純化水的制備工藝通常包括預處理、反滲透、離子交換、超濾、紫外線殺菌等步驟。預處理：預處理主要是去除水中的懸浮物、有機物、微生物等雜質，提高水的可處理性。預處理包括軟化、過濾、超濾等步驟。反滲透：反滲透是一種利用半透膜的選擇性透過性，將水中的離子、有機物、微生物等雜質去除的方法。反滲透膜的孔徑非常小，只有水分子可以通過。離子交換：離子交換是利用離子交換樹脂中的離子與水中的離子進行交換，將水中的離子去除的方法。常用的離子交換樹脂有陽離子交換樹脂和陰離子交換樹脂。超濾：超濾是一種利用膜孔徑的大小，將水中的微粒、大分子有機物、微生物等雜質去除的方法。超濾膜的孔徑比反滲透膜大，可以去除更多的雜質。紫外線殺菌：紫外線殺菌是利用紫外線的殺菌作用，將水中的細菌、病毒等微生物殺死，保證純化水的安全性。 碩科專注于純化水設備的研發(fā)、生產與服務。
制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進行制備；隨著技術的更新，預處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運用，在預處理水質的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個工藝模塊分別擔負不同的角色，生產出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質主要擔負去除SDI的作用，那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質過濾器，產水SDI數值更好；多介質過濾器的SDI一般出水水質SDI≤5，如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質SDI≤1，并且超濾膜的微小孔徑可以去除細菌、病毒、高分子有機物多介質無法處理的物質，有效降低微生物負荷，降低對系統(tǒng)的微生物污染；具體流程工藝可以放在多介質過濾器處，也可以放在軟化器后面。 純化水設備能夠為企業(yè)提供安全、可靠的工業(yè)用水解決方案。常熟純化水設備廠家電話
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為了滿足生物制藥行業(yè)對水質的需求，所有經純化水設備制取得來的純化水，均需要實時監(jiān)測，在日常監(jiān)測過程中，純化水電導率不穩(wěn)定時比較常見的情況之一，首先我們要了解純化水電導率不穩(wěn)定的原因是什么，從而有效解決問題，提高供水效率。1、水的純度越高，當然其溶解物質的能力相對來說也越強，與空氣接觸，其中的如二氧化碳，氧，氨是極易快速溶與其中的，從而電導率很快增加。2、環(huán)境影響，純水是要在線測量的，否則數據肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關，在空氣中存放的時間有關。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質不穩(wěn)定，原水水質發(fā)生了變化，原水電導高了產水自然受影響。以上幾種情況是造成純化水電導率不穩(wěn)定的重要原因，那么純化水電導率超標怎么辦?我們需要做的就是查明原因，根據實際情況，采取相應的解決措施，解除問題所在。 丹陽水處理純化水設備
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