分配系統(tǒng)的設計：與制藥用水系統(tǒng)一樣，純蒸汽分配系統(tǒng)應采用軌道焊接，安裝后需要再鈍化，分配管道坡度不應逆蒸汽流方向設計，以防蒸汽夾帶水和冷凝水聚集。純蒸汽分配系統(tǒng)應有充分排除空氣的裝置，每30~50m處需在垂直上升管的底部安裝一個熱靜力疏水裝置。全系統(tǒng)中的其他任何低點處均須安裝熱靜力疏水器。空氣隔斷也稱空氣隙(Airgap或Airbreak)。ASMEBPE標準建議，在設備或系統(tǒng)末端，采用空氣隔段的方式能有效避免反向污染。因為排水系統(tǒng)可能形成背壓而導致的冷凝水或廢水反向流動，而對純蒸汽系統(tǒng)形成污染，其中當排水管內徑(d)≥12.7mm 時，排水口與地漏的距離(H)為2d；當d<d<12.7mm，H=25mm。 純蒸汽發(fā)生器的操作使用步驟。揚中制藥純蒸汽發(fā)生器
我們探討的是制藥用純蒸汽發(fā)生器，主要應用于制藥工藝的容器或器具滅菌。純蒸汽發(fā)生器顧名思義是制備純蒸汽的設備。純蒸汽滅菌是利用蒸汽在冷凝的過程中釋放的潛熱，是一種經過國際認證的滅菌方式。純蒸汽的主要質量指標：不凝氣體、過熱度、干度，各項參數要滿足注射用水的要求。不凝氣體不會冷凝成液態(tài)不會釋放潛熱，它的存在聚集在純蒸汽滅菌的過程中會形成死角，影響滅菌效果；純蒸汽通常要求為121℃的干燥的飽和蒸汽，干燥飽和蒸汽的特性是可以完全釋放潛熱，過熱蒸汽會造成被滅菌容器和器具溫度過高并影響滅菌過程中對釋放潛熱的判斷，會造成滅菌的失效；純蒸汽要求是飽和蒸汽，但是在產生純蒸汽的過程中設備的性能可能致使純蒸汽中攜帶過多的液滴、在純蒸汽流動或預熱被滅菌表面時冷凝形成的液滴匯成液膜或液流會影響滅菌效果，這也是對干度要求。 啟東本地純蒸汽發(fā)生器碩科生產的純蒸汽發(fā)生器的維護成本低，降低了企業(yè)的運營成本。
純蒸汽系統(tǒng)性能確認（PQ）。一般來說，制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的，但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認純蒸汽系統(tǒng)的性能確認通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點進行取樣，非關鍵的用點可以根據風險評估并有適當的理由時在該用點的下游用點進行取樣。通常通過移動冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質量，可接受標準為藥典對注射用水的質量要求。純蒸汽的性能確認建議按照注射用水的“三階段法”進行，但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性，也可以采用其他的確認周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認一般來說，工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標準，采用TOC、電導率檢測可以判斷系統(tǒng)是否受到污染，這些標準可以在PQ期間建立，并在日常監(jiān)測中進行評估。PQ周期同樣可按照3個階段進行。（1）第一階段。一般來說只是收集系統(tǒng)質量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標準可以在第二階段進行評估制訂。如果用戶已經確定了質量標準，可直接進入第二階段。（2）第二階段。這個PQ階段取樣次數不能少于3次。每次取樣的時間間隔不能少于24h，但是不能超過7d。（3）第三階段。為日常監(jiān)測階段，應該至少每月取樣一次。
純蒸汽發(fā)生器安裝確認包括的項目（1）竣工版的工藝流程圖、管道儀表圖的確認。應該檢查這些圖紙上的部件是否正確安裝，檢查標識、位置，安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。這些圖紙對于創(chuàng)建和維持水質以及日后的系統(tǒng)改造是很重要的。另外系統(tǒng)軸測圖有助于判斷系統(tǒng)是否能保證排空性，如有必要也需進行檢查。（2）系統(tǒng)關鍵部件的確認。檢查系統(tǒng)中所有關鍵部件安裝是否正確，型號、技術參數是否與設計文件保持一致，如系統(tǒng)中SIP用點溫度探頭安裝位置是否合適、疏水器前后管網長度是否合適等。（3）儀器儀表校準。系統(tǒng)關鍵儀表和安裝確認用的儀表是否經過校準并在有效期內，非關鍵儀表校準如果沒有在調試記錄中檢查，那么就在安裝確認中進行檢查。（4）系統(tǒng)材質和表面粗糙度。檢查系統(tǒng)的關鍵部件的材質和表面粗糙度是否符合設計要求，閥門和管道連接的墊片是否能夠耐受高溫。 碩科純蒸汽發(fā)生器可根據實際情況進行定制化配置，滿足個性化需求。
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器采用雙管板：防止多種物料交叉污染(根據客戶要求采用雙管板或單管板)原材料選用：與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L，其余部分使用SS304。密封結構合理：設備絕大部分采用法蘭連接，密封墊使用PTFE，整機密封，防止泄露。三級分離方式：降膜蒸發(fā)+重力沉降+絲網除沫。電化學拋光：表面光潔度高；提高不銹鋼的抗腐蝕性；可對機械拋光設備無法處理的位置進行拋光處理。節(jié)約能源：由于采用薄壁換熱管和的料水分布器，提高了熱交換率。使用壽命長：由于采用大空間，低速分離，避免了蒸汽磨擦腐蝕。使機器使用壽命極大延長。內外氬氣保護全自動焊接：焊接管路和設備筒體，保證焊接質量。絕熱層：復合硅酸鹽針絲毯，外包層采用SS304拉絲板。控制系統(tǒng)：控制方式有多種供用戶選擇：手動、PLC+儀表全自動、PLC+觸摸屏等。其中PLC+儀表全自動可以儀表在線顯示溫度、電導、流量、壓力等，PLC+觸摸屏可以通過觸摸屏在線觀察參數變化情況(溫度、電導、流量、壓力等)，隨時了解設備生產狀態(tài)。并可以根據客戶要求配有紙或無紙記錄儀。 純蒸汽發(fā)生器內部結構？揚中制藥純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器主要用在哪些行業(yè)？揚中制藥純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。主要用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。根據壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽，過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產生動力;作為機器驅動等。當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時，液體分子通過液面進入上面空間，成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊亂的熱運動之中，它們相互碰撞，并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞，在和液面碰撞時，有的分子則被液體分子所吸引，而重新返回液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時，進入空間的分子數目多于返回液體中分子的數目。 揚中制藥純蒸汽發(fā)生器
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