一般來講純化水和純凈水是兩個名詞,純化水一般是指醫藥行業用純水,而純凈水一般指食品行業用純水,純化水一般以藥典標準為水質標準,純凈水現以GB17323純凈水標準為準。純化水對電導率的要求一般高于純凈水,但純凈水對PH值、細菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實驗室分析、電子產業、食品行業等對水質要求非常高的領域,而純化水則適用于化妝、洗滌等行業。純化水的處理工藝相對簡單,主要包括沉淀過濾、活性炭吸附、離子交換、超濾等步驟,可以去除水中的大部分雜質和溶解物,但不能去除所有的離子和溶質,純度相對低一些。純化水設備一般需要做什么預處理呢?高郵醫藥純化水設備
GMP制藥純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗;2、整機橫塊化設計,自動化控制;3、制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環狀態,保證系統沒有死水存在;4、控制系統采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監控定時打印和水質超標報警功能,為您的生產用水保駕護航。
實驗室純化水設備采購工業純化水設備主要用在哪些行業?
碩科環保生產的純化水設備是一款高質量的產品,專為醫療器械和制藥行業設計。我們的設備采用了先進的信息智能化技術,可以通過手機控制設備的運行,讓您更加便捷地管理您的生產流程。我們的純化水設備具有多種功能特點,包括高效的過濾系統、準確的水質控制、可靠的設備安全保護等。我們的設備還具有智能化的監控系統,可以實時監測設備的運行狀態,及時發現并解決問題,確保您的生產流程順暢無阻。碩科環保的純化水設備不僅具有高質量的性能,還具有人性化的設計。我們的設備操作簡單易懂,即使您沒有相關的技術知識也能輕松上手。我們的設備還具有節能環保的特點,可以為您的企業節省能源成本,同時也為環境保護做出貢獻。我們的純化水設備是您企業生產流程中不可或缺的一部分,它可以為您的企業提供很好的水質保障,讓您的產品更加質量可靠。我們的設備還可以為您的企業提供更加便捷的管理方式,讓您的生產流程更加高效順暢。我們期待與您的企業合作,共同打造更加美好的未來。
GMP認證流程之調試:調試是用一個良好的有計劃、有文件和有管理的工程方法去啟用廠房設備、系統和設備,交給使用者,并使其有一個符合設計要求和客戶期望的安全和功能性環境。調試活動的主要依據GEP,是在工程技術方面對調試對象進行測試和檢查,主要關注工程學方面的要求。包含有工廠驗收測試(FAT),現場驗收測試(SAT)①工廠驗收測試(FAT)工廠驗收測試發生在純化水設備工廠生產調試完工后,在供應商場地依照已經批準審核過的測試方案進行系統型測試。工廠驗收測試的目的是用來確認使用者收到的純化水設備是經過供應商和使用者雙方確認的,與URS一致,避免設備運到使用現場后發現有問題不便改進,也為后續的驗證工作打下基礎。②現場驗收測試(SAT)現場驗收測試發生在純化水設備現場就位調試完工后,在現場場地依照已經批準審核過的測試方案進行系統型測試。現場驗收測試的目的:確認純化水設備經過裝箱、長途運輸、現場就位后性能是否有偏差。當水機是小型設備情況下,那么在做水機的IO/OQ時,就可以更多地利用FAT/SAT中執行過的測試項目作為的IO/OQ支持文件。調試過程中執行的測試或檢查不需要在確認的過程中重復,但是過程要有質量部門的參與。 碩科純化水設備有什么技術特點?
在水處理設備中,純化水設備屬于要求嚴格、工藝復雜、價格較高、針對性極強的一類產品。特別是用于生物制藥、醫藥上的純化水設備,必須嚴格按照2010版藥典規定的純化水指標進行工藝流程設計與安裝,并依照GMP認證相關要求進行。純化水設備產水水質要求也必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標準,另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求。純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,制得的水密封于容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上)。純水不易導電,是絕緣體。 純化水設備生產流程和工藝。實驗室純化水設備采購
純化水設備能夠為企業提供安全、可靠的工業用水解決方案。高郵醫藥純化水設備
純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,應該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內窺鏡照片。2、純化水設備系統無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計。3、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。4、純化水系統的驗證,對純化水設備系統的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設備的圖紙與實際設計不相符,各控制閥應在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區段管線為應采用自動焊接工藝以及專業的切管工具。11、循環管線安裝沒有坡度,未設計低點為排放點。12、純化水系統管道存在死角,容易滋生微生物及細菌。 高郵醫藥純化水設備
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