蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設(shè)備、器具、終端滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。(1)普通工業(yè)蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。(2)無化學(xué)添加蒸汽。由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕,屬于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,用于非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng),主要用于終端滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液至少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。3、純蒸汽——直接影響系統(tǒng),由純化水或者注射用水經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產(chǎn)設(shè)備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進(jìn)行不凝性氣體、干度、過熱度的確認(rèn)。 純蒸汽發(fā)生器有什么作用和用途?徐州小型純蒸汽發(fā)生器
潔凈純蒸汽發(fā)生器是利用潔凈純水生成高溫高壓蒸汽的設(shè)備,是通過加熱和升壓潔凈純水,使其達(dá)到蒸汽所需的溫度和壓力,從而轉(zhuǎn)化為高溫高壓的蒸汽。這種設(shè)備應(yīng)用很廣,具有干凈、純凈、節(jié)能等優(yōu)點(diǎn)。選擇時應(yīng)考慮功率、蒸汽產(chǎn)量、清潔效果、溫度、安全性、操作維護(hù)便捷性、耐用性、品質(zhì)、價格性價比、售后服務(wù)和用戶評價等因素。1.根據(jù)您的需求和使用場景選擇適合的發(fā)生器功率和蒸汽產(chǎn)量。一般來說,高功率發(fā)生器可以更快速地產(chǎn)生大量蒸汽。2.可以在高溫下產(chǎn)生純凈的蒸汽,用于清潔和消毒。確保選擇的發(fā)生器能夠達(dá)到足夠高的溫度來實現(xiàn)所需的清潔效果。3.選擇具有安全功能和保護(hù)措施的。例如,一些設(shè)備可能配有過熱保護(hù)裝置、報警系統(tǒng)和壓力釋放裝置,以確保使用的安全性。4.選擇容易操作和維護(hù)的。考慮設(shè)備的控制面板、水箱容量和清潔動作的便捷性。5.選擇具有良好耐用性和品質(zhì)的。考慮材料的選擇、設(shè)備的制造工藝和品牌的聲譽(yù)。6.根據(jù)預(yù)算考慮價格和性價比。比較不同品牌和型號的價格和性能,選擇適合的設(shè)備。上海工業(yè)純蒸汽發(fā)生器碩科純蒸汽發(fā)生器采用耐腐蝕材料,確保長期穩(wěn)定運(yùn)行。
純蒸汽發(fā)生器設(shè)計確認(rèn)。在施工之前,純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一進(jìn)行檢查已確保能夠完全滿足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計確認(rèn)應(yīng)該持續(xù)整個設(shè)計階段,從概念設(shè)計到開始采購施工,應(yīng)該是一個動態(tài)的過程。純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計確認(rèn)中至少應(yīng)該包含以下內(nèi)容:1、設(shè)計文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設(shè)計文件(URS、FDS、P&ID、計算書、設(shè)備清單、儀表清單等)內(nèi)容是否完整、可用且是經(jīng)過批準(zhǔn)的。2、純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備和分配的蒸汽質(zhì)量是否滿足工藝的要求。3、純蒸汽發(fā)生器的原水質(zhì)量及供應(yīng)能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者注射用水,如果采用飲用水必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內(nèi)毒、不凝性氣體等。4、純蒸汽使用點(diǎn)的用途、壓力、流速等要求。通常是通過表格將所有的用點(diǎn)信息進(jìn)行匯總,包括用途、使用壓力、流速要求、使用時間等,評估系統(tǒng)設(shè)計是否滿足各用點(diǎn)以及峰值使用量。5、系統(tǒng)材質(zhì)的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級別的不銹鋼,至少采用機(jī)械拋光,管道需要衛(wèi)生型連接。6、管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應(yīng)盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式,衛(wèi)生型球閥在蒸汽系統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度。
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器設(shè)計完全符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求,能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的純蒸汽,滿足或者超過美國,歐盟對制藥行業(yè)和生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。純蒸汽發(fā)生器利用蒸汽進(jìn)行加熱實現(xiàn)純蒸汽使用,采用三級分離工藝,保證終端的純蒸汽冷凝液質(zhì)量符合注射用水水質(zhì)指標(biāo);具有連續(xù)去除不凝性氣體的技術(shù),純蒸汽發(fā)生器所制備的純蒸汽大量用于制藥滅菌工藝,純蒸汽質(zhì)量完全符合HTM2010與EN285規(guī)范中對干燥度、飽和度與不凝性氣體指標(biāo)要求;整機(jī)采用西門子系列控制系統(tǒng),用戶界面友好,操作方便。碩科純蒸汽發(fā)生器能夠為企業(yè)提供安全、可靠的用水解決方案。
純蒸汽發(fā)生器是目前運(yùn)用在滅菌柜、生物反映器(罐類裝備)、管路體系(在線滅菌)、過濾器等主要裝備之一。超純無熱yuan純蒸汽發(fā)作器,產(chǎn)品契合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、H本藥典和中國藥典中對于注射用水的請求。嚴(yán)厲遵照壓力容器標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計及制作。可用于食品,制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝消費(fèi)線等。構(gòu)造材質(zhì):一切與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光:不銹鋼外表電化學(xué)拋光,保障消費(fèi)注射用水的品德,進(jìn)步裝備運(yùn)用年限。雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、冷凝器和蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,契合cGMP的請求,有效去除低衛(wèi)生級別介質(zhì)凈化體系的能夠性。一切熱的外表均有保溫層且內(nèi)部用304不銹鋼殼體繚繞。裝備上無挪動部件,操作起來對比幽靜,平安和牢靠。 純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽純凈度高,滿足各種生產(chǎn)需求。上海工業(yè)純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器的清洗方法。徐州小型純蒸汽發(fā)生器
降膜蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器。多采用同多效蒸餾水機(jī)一效蒸發(fā)柱相同的蒸發(fā)柱。工作原理:為原水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱后,進(jìn)入緩沖儲罐和過熱水循環(huán)泵,通過循環(huán)泵進(jìn)入蒸發(fā)器頂部,經(jīng)分配盤裝置均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管內(nèi)并形成薄膜狀的水流,通過工業(yè)蒸汽進(jìn)行熱交換;在列管中的液膜很快被蒸發(fā)成蒸汽,蒸汽繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升,經(jīng)過汽-液分離裝置,作為純蒸汽從純蒸汽出口輸出,夾帶熱原的殘液則在柱體底部連續(xù)地排除。少量純蒸汽被冷凝取樣器冷卻收集,經(jīng)電導(dǎo)率在線檢測判斷純蒸汽是否合格。徐州小型純蒸汽發(fā)生器
翮碩純蒸汽發(fā)生器的優(yōu)勢1提升生產(chǎn)效率純蒸汽發(fā)生器在提供穩(wěn)定、高質(zhì)量蒸汽方面具有明顯優(yōu)勢,...
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