FMT菌液和膠囊制備實驗室管理要求1.需要省級以上質控中心組織FMT專業人士委員會檢驗合格，并由省級以上質控中心頒發許可證方可開展。2.需有取得準入證的臨床執業醫師資質的中級職稱以上醫師2名，傳染科醫師1名，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設施和菌液復溫裝置。4.需要有二級生物安全防護實驗室（P2實驗室）或生產質量管理規范（goodmanufacturingpractice，GMP）車間及相關實驗設備，能保證菌液的制作、存儲與轉運；實驗室配備實驗室主任1名，取得準入證的菌液和膠囊制備專業技術人員。初幼菌群移植涉及專業醫療團隊的手術操作和密切監測。上海特定菌群移植制劑

供體的心理標準：主要依賴訪談與量表完  成 。①心理科醫師或心理咨詢師訪談認定心理狀  態 良 好 。 ② 抑 郁 自 評 量 表（self-rating depression  scale，SDS）、焦慮自評量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh sleep quality  index，PSQI）等評分正常。供體的既往史：近 2 周未出現胃腸道不適。 近 3 個月內未使用抑酸劑、免疫抑制劑或  化療藥等 。無慢性疼痛癥狀，無消化系統手術史， 無傳染病史及傳染病接觸史 。無過敏性疾病、自身  免疫疾病、代謝性疾病、神經系統或精神疾病史 。未接受過靜脈注射生長素、胰島素或凝血因子等。湖南特定菌群移植廠家直銷初幼菌群移植可能在預防或緩解與腸道相關的疾病中有效。

技術初幼菌群移植依托于專業的移植技術和設備，這些技術和設備在實施初幼菌群移植過程中起到了關鍵的作用。首先，專業的移植技術可以確保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植過程中，需要將初幼菌群引入到目標環境中，并確保其在環境中生存和繁殖。專業的移植技術可以通過選擇合適的引入方法、控制引入量和引入時間等手段，確保初幼菌群的高效引入，提高移植效果。其次，專業的移植設備可以提供良好的生長環境。初幼菌群的引入需要提供適宜的生長環境，包括溫度、濕度、光照等因素的控制。專業的移植設備可以提供穩定的生長環境，確保初幼菌群在引入后能夠適應環境并進行正常的生長和繁殖。

患者應注意充足的睡眠，因為睡眠不足可能導致免疫系統受損，從而影響菌群的健康。通過合理的生活方式管理，患者可以提高菌群移植的成功率，并減少復發的風險。在菌群移植后，患者與醫生之間的密切合作也是非常重要的。患者應定期復診，與醫生共同評估醫療效果，并根據需要進行調整。醫生會根據患者的具體情況，制定個性化的飲食和生活方式管理計劃，以確保菌群的健康和穩定。患者應積極向醫生反饋自身的狀況和問題，以便及時解決。通過與醫生的密切合作，患者可以更好地管理自己的飲食和生活方式，提高醫療效果，并促進康復過程的順利進行。菌群移植可能在改善腸道功能障礙、減輕癥狀方面發揮作用。

移植物（菌液和膠囊）監管要求（一）倉儲場所管理醫療機構應設立FMT專屬倉儲場所，并制定和執行FMT倉儲場所管理制度。1.倉儲場所的選址、設計、布局、建造、改造和維護，應當符合FMT儲存的要求（包括溫度、濕度、通風及避光設施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應建立和完善驗收、入庫、出庫、退貨制度，有清晰準確的臺賬。倉儲場所有可靠的安全防護措施，FMT移植物需有明確的標識，并做到先進先出。（二）配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。受體初幼菌群移植根據特定受體的個體需求進行定制。北京美益添菌群移植廠家

初幼菌群移植為嚴重腸道菌群失衡的患者提供新的醫療方式。上海特定菌群移植制劑

供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫  相關基本信息，包括 3 個月內旅居史、健康狀態和 心理狀態，并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。（2）每 4 周供體需要上報近期的健康狀態、 飲食、旅居史和心理評估。（3）每 8 周需重復進行糞  便和血液學檢測，心理科醫師進行心理和行為評  估。（4）管理人員需定期指導供體的飲食管理，并嚴  格按照“ 中國居民膳食指南（2022）”8 條平衡膳食  準則及健康生活方式，做好供體的誠信管理，根據  供體反饋的信息及時作出相應反饋和指導，建立及  時合理的退出機制。（5）必須配備 1 名以上取得培 訓合格證的供體管理專職人員進行供體的管理。上海特定菌群移植制劑