供體篩選標準：（ 1）供體的生理標準：主 要依賴科學測量與實驗室檢測完成 。①開展 FMT 年齡 18~30 周歲（兒科開展 FMT，在符合倫理條件 下，可使用≥3 歲以上的兒童供體）；體質指數（body mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液學檢測： 血細胞分析、肝腎功能、電解質和 C 反應蛋白正常 ； 傳染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein Barr Virus）、巨細胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠 狀病毒（COVID? 19）抗體、線蟲（nematodes）、阿米巴 （Amoeba）等病原檢測陰性 。③糞便檢測：常規檢 查 正 常 ，隱 血 實 驗 陰 性 ，艱 難 梭 菌（clostridioides difficile）、彎 曲 菌（bacterium flexuosus）、沙 門 菌 （Salmonella）、志賀菌（Shigella）及蟲卵 、 囊 泡 、寄 生 蟲 、孢 子 、諾 如 病 毒（norwalk viruses ， NV）、輪狀病毒（rotavirus）和病毒（SARS ? CoV?2），如白色念珠菌（canidia albicans）等病 原學檢測陰性；多重耐藥基因（超廣譜β 內酰胺酶 、 碳青霉烯酶等）檢測陰性 。④呼氣試驗：無小腸細 菌 過 度 繁 殖 ，幽 門 螺 旋 桿 菌（Helicobacter pylori） 陰性。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進行移植。湖北有益菌群移植供體
洗滌菌群移植作為一種新興的生物技術，具有廣闊的應用前景。目前，洗滌菌群移植已經在皮膚疾病醫療、腸道健康維護等領域取得了一定的成果，并且在其他領域的應用也在不斷拓展。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用，其優化將進一步提高洗滌菌群移植的效果和應用范圍。洗滌菌群移植的特定洗滌流程可以通過選擇更加溫和的洗滌劑和消毒劑來優化。傳統的洗滌劑和消毒劑可能對有益菌群產生不良影響，降低其活性和存活率。因此，研發更加溫和的洗滌劑和消毒劑，以減少對有益菌群的損害，是優化洗滌流程的重要方向?？诜c菌膠囊菌群移植廠家微生態制劑初幼菌群移植以微生態制劑形式給予初幼菌群。
標準供體篩選標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質指數(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學檢測:血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產廣譜B-內酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。
培訓基地要求省級衛生健康行政部門指定FMT培訓基地，培訓基地應當具備以下條件。1.三級甲等醫院，符合FMT技術管理規范要求。2.近3年累計完成FMT技術不少于200例，每年完成FMT技術不少于100例。3.本醫療機構具有開展FMT的相關科室、實驗室及檢測條件。4.有至少4名具有FMT能力的指導醫師，其中至少1名為副主任醫師，研究生學歷。5.有與開展FMT技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.近3年舉辦過全國性與FMT技術相關的專業學術會議、或者承擔過FMT技術國家等級繼續醫學教育項目?？诜c菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊形式給予初幼菌群。
目前,移植次數和移植周期無統一標準。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應的患者進行重復FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復發的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內重復使用。對于偽膜性結腸炎FMT技術失敗的患者,每3d重復1次FMT可獲得成功。早期、重復的FMT技術,可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術、或者次數較少的重復使用可獲得較高的有效率，但對于在宿主-微生物組相互作用更復雜的疾病中,可能需要更為有規律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結腸炎的兩項臨床研究發現,連續8周的FMT技術可獲得較高的臨床緩解,因此建議進行FMT次數的強化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數可增加療效54。但嚴格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學合理的周期。初幼菌群移植可能成為預防和醫療嬰幼兒胃腸道疾病的新手段。湖北有益菌群移植供體
菌源初幼菌群移植關注移植物的菌群來源及質量。湖北有益菌群移植供體
移植物（菌液和膠囊）監管要求：配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。消毒隔離要求（一）實驗室1.實施兩級隔離：一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統，操作人員進入前需穿隔離衣，佩戴帽子、口罩和手套，操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監測：實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監測，不得檢出致病微生物。湖北有益菌群移植供體
