FMT 菌液和膠囊制備實驗室管理要求:1.具備檢測腸道菌群與代謝物、CDI、耐藥菌、核酸檢測和人類單基因遺傳測序的相關檢測能力。2.具有單獨的糞便供體庫和穩定的供體來源。3.具備對糞菌液和膠囊內主要成分菌落、主要菌株結構豐度及其主要代謝產物的抽檢能力,對耐藥菌和致病菌的相關種類和含量有檢測能力;并建立條形碼標簽,在受體使用過程中的供體個人信息、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年。8.實驗室具體布局要求:(1)實驗室總面積應>54m2,分為糞便采集區、清洗滅菌區、菌液制作區、膠囊制備區和冷凍保存區 5 個區域,各區域之 間通過傳遞窗傳遞物品。(2)糞便采集區:面積至少 4 m2,主要設施為糞便采集馬桶。(3)清洗滅菌區: 面積至少 10 m2,主要設施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高壓蒸汽滅菌鍋、紫外滅菌柜和洗眼器。(4)菌 液制作區:面積至少 15 m2,主要設施包括二級生物 安全柜、純水儀、臺式離心機和糞便分析前處理儀, 如制作膠囊還需有凍干系統。(5)膠囊制備區:面積 至少 10 m2,主要設備為冷凍干燥機和二級生物安 全柜。(6)冷凍保存區:面積至少 15 m2,主要設施包 括 4℃、?20℃、?80℃冰箱或冷柜。器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。四川特色菌群移植技術
FMT劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數研究使用糞便50g/次。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好療效!67。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產生作用,因此以每次移植的活菌數量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C);2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質量計算(2C)。四川特色菌群移植技術初幼菌群移植為存在嚴重腸道菌群失衡的患者提供新的醫療選擇。
腸內灌注劑型是一種直接將初幼菌群移植到腸道的方法。腸內灌注劑型可以通過胃管或結腸鏡等方式將初幼菌群直接送達到腸道,使其迅速定植。這種劑型形式適用于那些胃腸道功能受損或無法通過口服劑型進行移植的患者。腸內灌注劑型具有直接、高效的特點,可以快速改善腸道菌群失衡的情況。注射劑型是一種通過皮下或靜脈注射的方式進行移植的方法。注射劑型適用于那些無法通過口服或腸內灌注劑型進行移植的患者,如消化道功能障礙或嚴重胃腸道疾病患者。注射劑型具有直接、快速的特點,可以迅速將初幼菌群引入到人體內,恢復腸道菌群平衡。
結直腸菌群移植是一種醫療腸道微生物失調的方法,主要針對結腸和直腸區域的菌群移植。腸道微生物是人體內的一種微生物群落,對人體健康起著重要作用。當腸道微生物失調時,可能會導致一系列健康問題,如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結腸和直腸區域,以恢復腸道微生物的平衡,從而改善患者的健康狀況。結直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本,經過處理和篩選后,將其注入到患者的結腸和直腸區域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用,促進有益菌群的生長和繁殖,抑制有害菌群的生長,從而恢復腸道微生物的平衡。此外,結直腸菌群移植還可以通過改變腸道環境,增強腸道黏膜屏障功能,減少炎癥反應,促進腸道修復和再生。特色菌群移植可能涉及針對性的菌群篩選和培養。
患者應注意充足的睡眠,因為睡眠不足可能導致免疫系統受損,從而影響菌群的健康。通過合理的生活方式管理,患者可以提高菌群移植的成功率,并減少復發的風險。在菌群移植后,患者與醫生之間的密切合作也是非常重要的。患者應定期復診,與醫生共同評估醫療效果,并根據需要進行調整。醫生會根據患者的具體情況,制定個性化的飲食和生活方式管理計劃,以確保菌群的健康和穩定。患者應積極向醫生反饋自身的狀況和問題,以便及時解決。通過與醫生的密切合作,患者可以更好地管理自己的飲食和生活方式,提高醫療效果,并促進康復過程的順利進行。結直腸菌群移植可能針對某些局部性腸道疾病。安徽特定菌群移植
腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。四川特色菌群移植技術
供體篩選與管理要求1.供體篩選要求:目前,國際公認非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下應優先使用標準供體。現有供體篩選標準以歐美國家為主,但歐美國家人群與亞洲人群體質指數、飲食結構、腸道菌群等均存在差異。因此,結合相關指南及本中心操作經驗,建立了從生理、心理、個人史、穩定性、持續性和限食耐受性6個維度的供體篩選標準。2015,Moayyedi等初次提出超級供體的概念,并認為FMT的成功取決于供體的糞便質量。因此有人建議,通過將多名供體的糞便混合使用,可以提高療效,從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標準化供體入選后,需加強供體與供體管理員間的信任,供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態均 需要隨訪與監測,對提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對少數民族人員采用 FMT 時,必須尊重 其民族的飲食和信仰,合理選擇供體。四川特色菌群移植技術