消化系統菌群移植已經在多個領域得到應用，并取得了明顯的療效。其中較為普遍應用的領域是醫療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴重腸道傳染。通過消化系統菌群移植，可以將健康人的菌群引入患者的消化道，從而抑制艱難梭菌的生長，恢復腸道的正常功能。此外，消化系統菌群移植還被用于醫療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎。通過移植健康人的菌群，可以減輕炎癥反應，改善病情。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病，通過移植菌群可以調節腸道蠕動，緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病，研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關，通過移植菌群可以調節能量代謝，有助于減輕體重。配型初幼菌群移植需要進行供受體間的菌群配型匹配。甘肅受體菌群移植

菌液制作SOP流程與質控要求（一）菌液SOP流程要求糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4°C，6h內送至糞菌庫，在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經4℃離心，去上清液，加入凍干保護劑（脫脂奶粉聯合甘油或特殊保存液，已申請專利），用振蕩器混勻，制成菌懸液預凍。2.迅速將凍結樣品移入冷凍干燥機中冷凍干燥24h，將凍干后的菌粉進行膠囊封裝，膠囊采用當前通用的耐酸羥丙甲纖維素膠囊，密封包裝后在?20℃冰箱中保藏。江西有益菌群移植市場價格菌群移植可能成為改善消化系統疾病的重要醫療手段之一。

供體穩定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩定。建立檔案與隨訪系統以保證供體的持續性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。

開展機構的審查 、資質的認證 、 FMT 供體的篩選與管理、標準化菌液和膠囊的制備  與質量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術  還是藥物等，仍需要進一步明確和標準化。我  國 FMT 臨床應用目前處于初始 、但又快速發展的  階段，上述問題的明確對國內 FMT 的健康發展尤  為關鍵 。 目前，除了上海市衛健委出臺的“菌群移  植技術管理規范 ”外，尚無任何其他層面的管理規  范來引導 FMT 的健康發展 。 因此，為規范 FMT 的  臨床應用，國家衛生健康委員會醫院管理研究所組  織相關領域專業人士討論制定了該共識，以期規范我國  FMT 的臨床應用，促進 FMT 的良性健康發展。制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進行移植。

移植物（菌液和膠囊）監管要求：配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。消毒隔離要求（一）實驗室1.實施兩級隔離：一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統，操作人員進入前需穿隔離衣，佩戴帽子、口罩和手套，操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監測：實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監測，不得檢出致病微生物。初幼菌群移植可能在預防或緩解與腸道相關的疾病中有效。江西有益菌群移植市場價格

準確腸菌群移植關注移植物的具體菌群組成和比例。甘肅受體菌群移植

培訓工作基本要求1.培訓教材和培訓大綱滿足培訓要求，課程設置包括理論學習和臨床實踐。2.保證接受培訓的醫師在規定時間內完成規定的培訓。3.培訓結束后，對接受培訓的醫師進行考試或考核，并出具是否合格的結論。4.為每位接受培訓的醫師建立培訓及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術謀取不正當利益，不得泄露供體及受體個人資料。甘肅受體菌群移植