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菌群移植基本參數
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菌群移植企業商機

目前,移植次數和移植周期無統一標準。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應的患者進行重復FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復發的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內重復使用。對于偽膜性結腸炎FMT技術失敗的患者,每3d重復1次FMT可獲得成功。早期、重復的FMT技術,可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術、或者次數較少的重復使用可獲得較高的有效率,但對于在宿主-微生物組相互作用更復雜的疾病中,可能需要更為有規律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結腸炎的兩項臨床研究發現,連續8周的FMT技術可獲得較高的臨床緩解,因此建議進行FMT次數的強化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數可增加療效54。但嚴格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學合理的周期。美益添菌群移植使用通過專業處理的移植物。江蘇洗滌菌群移植現貨直發

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移植物(菌液和膠囊)監管要求:配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度,及時配送,配送過程中注意藥物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內,并低溫保存送達。消毒隔離要求(一)實驗室1.實施兩級隔離:一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現;二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統,操作人員進入前需穿隔離衣,佩戴帽子、口罩和手套,操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監測:實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監測,不得檢出致病微生物。河北洗滌菌群移植廠家腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。

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供體的管理:( 1)每次提供糞便前,必須填寫  相關基本信息,包括 3 個月內旅居史、健康狀態和 心理狀態,并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。(2)每 4 周供體需要上報近期的健康狀態、 飲食、旅居史和心理評估。(3)每 8 周需重復進行糞  便和血液學檢測,心理科醫師進行心理和行為評  估。(4)管理人員需定期指導供體的飲食管理,并嚴  格按照“ 中國居民膳食指南(2022)”8 條平衡膳食  準則及健康生活方式,做好供體的誠信管理,根據  供體反饋的信息及時作出相應反饋和指導,建立及  時合理的退出機制。(5)必須配備 1 名以上取得培 訓合格證的供體管理專職人員進行供體的管理。

FMT的營養管理1.FMT前的營養篩查:需要行FMT的人,往往合并腸功能障礙,導致營養不良的發生。因此,在FMT前應常規給予營養篩查,如存在營養風險,應給予營養支持方案。2.圍FMT期營養管理:預期進食攝入量<50%熱卡的患者,應給予鼻飼腸內營養,移植期間需攝入>50%的熱卡,并逐漸增加至104.60~125.52kJ(25~30kcal)·kg-1·d-1,蛋白質攝入量需>1.0g·kg-1·d-1,并根據疾病的類型和腸功能障礙的嚴重程度選擇合適的營養制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質占每日總能量攝入的比例應分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。菌群移植可能成為改善消化系統疾病的重要醫療手段之一。

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FMT 的營養管理:1.圍FMT期飲食管理:根據個人情況特點,提供個性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應含較低的可發酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇(低FODMAP飲食);被證實有食物過敏的患者,應將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外,已證實麩質過敏的患者應提供無麩質飲食;經乳糖呼吸試驗證實有乳糖不耐癥的患者應提供低乳糖飲食(每餐<12g)等。2.膳食纖維和益生元的攝入:推薦每日攝入膳食纖維>25g,攝入不足應給予補充;移植期間應聯合應用益生元制劑。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進行定向移植。河北洗滌菌群移植廠家

受體初幼菌群移植針對特定受體的個體需求進行。江蘇洗滌菌群移植現貨直發

實驗室人員要求1.實驗室應配備至少3名技師,負責人應為具有中級及以上職稱的技師,經過省級衛生健康行政部門指定的培訓FMT實驗室基地系統培訓,并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓檔案。實驗室負責人應通過市衛生健康行政部門組織的生物安全培訓,并考核合格。所有與實驗活動相關的人員都應經過生物安全培訓并經考核合格后方可上崗,取得上崗資格的人員每隔2年應接受再次培訓。培訓內容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能和應急處置預案、生物危險和實驗室傳染預防、菌(毒)種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業個人防護等。3. 應每年對實驗人員開展與其從事實驗活動 相關的健康體檢并建立個人健康檔案,必要時進行 免疫接種 。實驗室工作人員應在身體狀況良好的 情況下進入操作區工作,若出現疾病、過度疲勞或 他意外狀況,不宜進入操作區。江蘇洗滌菌群移植現貨直發

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