醫(yī)療設備出口巴西，認證的生物相容性測試流程是什么？

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上海西茵信息科技中心2024-12-30

醫(yī)療設備生物相容性測試復雜。首先依接觸人體部位、時間分類，選對應細胞、組織模型，如植入式設備用動物體內植入試驗，觀察炎癥、免疫反應；接觸血液設備，做凝血、溶血測試。樣品經嚴格消毒、預處理，按巴西法規(guī) ANVISA 標準操作，多輪測試確保使用安全，才能獲認證。

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簡介：上西茵國際認證中心提供多種認證檢測服務，包括俄羅斯海關聯(lián)盟認證、巴西NR認證、歐盟機械MD認證等等。

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