化學農藥原藥(母藥)產品化學資料:有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產工藝原材料描述;化學反應方程式;生產工藝說明生產工藝流程圖;生產裝置工藝流程圖及描述;生產過程中質量控制措施描述;理化性質;有效成分理化性質;原藥(母藥)理化性質;全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質形成分析;有效成分含量及雜質限量;產品質量規格;外觀;有效成分含量;相關雜質含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術指標檢測方法;產品質量規格確定說明;產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。 農藥登記的流程和費用?成都農藥肥料登記新政策
相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質量規格不低于已登記的原藥,且含有的雜質產生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產品劑型與登記產品相同,其他助劑未***增加產品毒性和環境風險,主要質量規格不低于已登記產品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。 南充生物有機肥登記所需資料和費用四川復合微生物肥料登記證代理,四川復合微生物肥登記證代辦。
化學農藥制劑產品化學資料:有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設備和操作條件;生產過程中質量控制措施描述;理化性質;產品質量規格;外觀;有效成分含量;相關雜質含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關的控制項目及指標;與產品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術指標檢測方法;產品質量規格確定說明;常溫儲存穩定性試驗資料;產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質量保證期等;毒理學資料:急性經口毒性試驗資料;急性經皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風險評估需要的高級階段試驗資料;健康風險評估報告。
相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。肥料登記的分類:免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。
衛生用農藥主要指的是用于預防、控制人生活環境和農林業中養殖業動物生活環境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。衛生用農藥又可以分為2個類別:家用衛生殺蟲劑和環境衛生殺蟲劑。衛生用農藥藥效資料包括:效益分析、室內生物活性試驗資料、室內藥效測定試驗報告(1年2地)、模擬現場試驗報告(1年2地)、現場試驗報告(1年2地)、抗性風險研究報告、使用特性及綜合評估報告等資料。衛生農藥在室內藥效報告、模擬現場試驗報告、現場試驗報告等3個資料要求上有所區別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無法進行室內藥效試驗測定的產品不需要提供室內藥效測定試驗報告;(2)用于涂抹、撒施、驅避、防蛀、稀釋后室內滯留噴灑的產品,以及其他無法進行模擬現場試驗的產品不需要提供模擬現場試驗報告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲糧害蟲防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲)、蠅(幼蟲)和其他外環境用制劑,需要提供現場試驗報告,其他產品視需要提供。此外,現場試驗報告應選擇我國境內2個省級行政地區南北方各1個,局部地區發生的有害生物,可同時在南方或者北方選擇2省。農藥登記審批的流程和審批時限!瀘州含腐殖酸水溶肥料登記
肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農業科技有限公司。成都農藥肥料登記新政策
肥料登記的分類:1免登記的肥料:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。2、省級備案的肥料:復混肥、參混肥。3省級登記的肥料:有機肥料、有機-無機復混肥料、水稻苗床調理劑,4、部級備案的肥料:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農用氯化鉀鎂、農用硫酸鉀鎂,5,部級登記的肥料:含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機水溶肥,生物有機肥,復合微生物肥料,菌劑等其他肥料。成都農藥肥料登記新政策
成都豐登廣源農業科技有限公司是我國農藥登記,農藥生產許可證,肥料登記代理服務的公司專業化較早的有限責任公司(自然)之一,豐登廣源是我國農業技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司主要提供成都豐登廣源農業科技有限公司早期成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農業科技有限公司,成都登豐有余農業科技有限公司,是四川省較早開始從事農藥(大田農藥、衛生農藥等)登記、農藥生產許可證、肥料(有機肥料、化學肥料、微生物肥料)登記代理服務的公司。公司以“專業、誠信、共贏”為經營理念,以“服務于農、發展于農”為經營目標,由具有近二十年農藥、肥料登記經驗的老師帶頭,了解政策法規,熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業、周到的服務。我們始終堅持為企業提供優良高效的專業服務,得到了業界的一致好評! ? ? ? ?自公司成立以來,已經和多家農藥、化肥企業取得合作。用專業的技術水平、周到的服務態度與企業尋求合作,以實現雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。等領域內的業務,產品滿意,服務可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。將憑借高精尖的系列產品與解決方案,加速推進全國農業產品競爭力的發展。