2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品（M1，下同)相比，申請認定產品（M2，下同）符合以下全部要求時，可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關雜質；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關雜質；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果，等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時，認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時，需進行第二階段認定。四川農藥生產許可證、農藥生產許可證代理、農藥生產許可證代辦代辦-成都豐登廣源農業科技有限公司。廣西微生物肥料登記備案
農藥名稱命名原則：原藥（母藥）名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示。混配制劑名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的，在混配制劑中可以使用簡化通用名稱。混配制劑名稱原則上不多于9個字，超過9個字的應使用簡化通用名稱，不超過9個字的，不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應當插入間隔號（以圓點“·”表示，中實點，半角），按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應當按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則，從有效成分中文通用名稱中選取，原則上不超過3個字，每個有效成分只能有一個簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學結構的不同異構體，可以使用相同簡化通用名稱，差異之處在登記證備注欄和標簽有效成分欄中體現。簡化通用名稱不得與醫藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆；不得與其他農藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛生用農藥，以功能描述詞語加劑型作為農藥名稱；經稀釋使用的，按第2、3條的規定使用農藥名稱。四川企業標準登記流程和費用農業部登記肥料續展資料要求。
境外企業肥料登記與境內肥料登記的不同點：1、企業證明文件。國外及港、澳、臺地區申請人應提交所在國（地區）**簽發的企業注冊證書和肥料管理機構批準的生產、銷售證明。國外肥料生產企業的注冊證書和生產銷售證明還需經中華人民共和國駐企業所在國（地區）使館（或領事館）確認。國外及港、澳、臺地區申請人還需提交委托代理協議，代理協議應明確境內代理機構或國外及港、澳、臺地區企業常駐**機構職責，確定其能全權辦理在中華人民共和國境內肥料登記、包裝、進口肥料等業務，并承擔相應的法律責任。2生產企業考核表。國外及港、澳、臺地區申請人應提交相應的企業生產和質量檢測設備設施（包括檢驗儀器）圖片等資料。
肥料登記的分類：1免登記的肥料：硫酸銨，尿素，硝酸銨，氰氨化鈣，磷酸銨（磷酸一銨、二銨），硝酸磷肥，過磷酸鈣，氯化鉀，硫酸鉀，硝酸鉀，氯化銨，碳酸氫銨，鈣鎂磷肥，磷酸二氫鉀，單一微量元素肥，高濃度復合肥。2、省級備案的肥料：復混肥、參混肥。3省級登記的肥料：有機肥料、有機-無機復混肥料、水稻苗床調理劑，4、部級備案的肥料：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農用氯化鉀鎂、農用硫酸鉀鎂，5，部級登記的肥料：含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機水溶肥，生物有機肥，復合微生物肥料，菌劑等其他肥料。《肥料中植物生長調節劑的測定高效液相色譜法》標準2020年1月1日實施，肥料中添加農藥按假農藥處罰。
為落實《農業農村部辦公廳關于對部分肥料產品實施備案管理的通知》（農辦農[20]15號）要求，目前農業農村部種植業管理司組織開發的肥料備案系統已經正式上線運行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農用氯化鉀鎂、農用硫酸鉀鎂、復混肥料、摻混肥料生產企業可從農業農村部網站種植業管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統，提交產品信息后進行備案。已提前組織生產還未備案的生產企業，應于2020年12月31日前完成補備案。上述七種肥料產品具有肥料登記證且在有效期之內的，原登記證可以繼續使用，不用進行網上備案。原登記證超出有效期的需繼續生產此產品，必須進行網上備案。農藥登記審批的流程和審批時限！成都大田農藥登記哪家服務好
肥料登記的流程和費用？廣西微生物肥料登記備案
相同原藥第二階段的認定：2.1.2毒理學和環境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比，急性毒性試驗結果系數不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數），對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性，還需對反復給藥試驗（從亞急性到慢性毒性試驗）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價，按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照，當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對，其系數不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數），可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。廣西微生物肥料登記備案
