相同原藥資料要求2.2.1M1生產企業名稱和登記證號。2.2.2M2生產工藝、全組分分析報告、理化性質、產品質量規格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數據。2.2.3視需要提供M2毒理學和環境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經口、經皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養試驗。根據產品特點還應當提供28天經皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環境影響資料,包括:鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經M1登記證持有人授權的,還應提供經授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。肥料登記常見問題解答?地址變更重新辦證!眉山農藥肥料登記流程是什么
根據新標準《肥料標識內容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產品外包裝容器上應采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標簽)標注使用說明,包括但不限于以下內容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項等。若標注肥料功效以外的其它功效,應能提供有資質的機構出具的充分證據。更詳細的信息可在企業網站、產品宣傳冊等處標明。2、運輸、貯存、使用不當,容易造成財產損壞或可能危害人體健康和安全的產品,應以***方式標注安全說明或警示說明。3、企業認為必要的符合GB/T18455的包裝回收標志,以及符合國家法律法規要求的其他標識。4、不應標注原料產地為XXXX等會引起用戶誤解為進口或**品牌產品。引進國外技術或部分使用進口原料的產品,不應標注含有引進方的國外企業名稱。眉山衛生農藥登記多少錢農業部登記肥料變更資料要求。
相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。
肥料登記審批的流程1省級農業農村部門受理轄區肥料生產企業肥料登記申請,對企業生產條件進行考核,提出初審意見。2農業農村部***服務大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關資料,農業農村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農業農村部肥料登記評審委員會秘書處根據有關規定對申請資料進行技術審查并組織開展產品質量檢測和安全性評價試驗。4產品質量檢測或安全性評價試驗結果不符合要求的,申請人自收到農業農村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內,可提出一次復檢申請。5農業農村部肥料登記評審委員會對申請登記產品進行評審。6農業農村部種植業管理司按照有關規定,根據技術審查和評審意見提出審批方案,按程序報批。7農業農村部種植業管理司根據簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限:1農業農村部自受理申請或收到省級農業農村部門報送的初審意見,在9個月內由農業農村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術審查,并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農業農村部收到肥料登記評審委員會評審意見后,20個工作日內作出審批決定。四川省權限內肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
四川省農藥生產許可核發受理條件:符合國家產業政策;有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;有固定的生產廠址;有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區;有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施;有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準;有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;農業部規定的其他條件。申請材料1、農藥生產許可證申請書;2、產品質量保證體系文件;3、生產布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權證;5、所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄;6、所申請生產農藥的產品質量標準主要檢驗儀器設備清單;7、統一社會信用代碼證;8、所申請生產農藥的生產裝置工藝。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。四川登記資料授權
四川省權限內肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。眉山農藥肥料登記流程是什么
農藥登記申請人應提供1份紙質文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應當與紙質文件的內容一致。申請新農藥登記,應提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關雜質標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農業部所屬的負責農藥檢定工作的機構保存。農業部批準登記的新農藥登記資料長久保存;其他產品的登記資料應當保存至農藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農業部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。農藥登記證號格式為:產品類別代碼+年號+順序號。產品類別代碼為PD,衛生用農藥的產品類別代碼為WP。年號為核發農藥登記證時的年份,用四位阿拉伯數字表示。順序號用四位阿拉伯數字表示。眉山農藥肥料登記流程是什么