相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。四川農藥生產許可證、農藥生產許可證代理、農藥生產許可證代辦代辦-成都豐登廣源農業科技有限公司。遂寧農藥生產許可證登記需要什么手續
根據新標準《肥料標識內容和要求》GB18382-2021,肥料產品包裝標識印刷:1、外包裝袋上的標識內容可作為合格證所需標識內容的一部分,合格證的內容可以用噴碼或易于識別的電子標簽等形式直接標注于外包裝上等(即外包裝上的合格標記)包括但不限于以下內容:生產日期或批號、質檢員代碼、檢驗結果。2、一塊上下左右均居中的矩形區間,矩形區間的長和寬應分別為包裝容器長和寬的65%~80%,該選用面應為容器的主要面之一,,區間的各邊應與容器的各邊相平行。區間所有標識,除生產日期或批號、合格標記外均應水平方向按漢字順序印刷,不得垂直或斜向印刷標識內容,不妨礙對標識文字的快速辨識。3、包裝袋的側邊可橫向(以包裝袋平放為準)標明產品類型、等級、配合式或養分含量。4、標識標注內容應用印刷文字,標識項目的尺寸應符合表1要求。同一項目應使用相同的字號,凈含量不應與養分在同一行標注。5、進口肥料的第4、5項執行相應的法規或規定。進口肥料應標明原產國或地區。眉山大田農藥登記所需資料和費用農藥"三證"指農藥登記證、農藥生產許可證和農藥標準。
成都豐登廣源服務項目:一、農藥登記:1、農藥政策法規咨詢;2、農藥登記費用預算;3、農藥登記全程代理;4、農藥登記資料的制作;5、農藥登記試驗的安排;6、農藥登記資料授權;7、農藥登記證續展和變更。二、肥料登記:1、肥料登記政策和流程的咨詢;2、肥料登記費用的預算3、肥料登記全程代理;4、肥料生產企業現場考核的指導;5、肥效登記試驗的安排;6、肥料樣品的制作;7、肥料登記證續展、變更;8、肥料產品備案。三、農藥生產許可:1、農藥生產許可證政策和法規咨詢;2、農藥生產許資料的制作;3、農藥生產許可現場考核的指導;4、農藥生產許可證質量管理體系的建立;5、質檢室布局、檢測設備完善。
農業部辦公廳關于涉嫌違規生產銷售肥料產品法律適用問題的函農辦政函(2012)82號:一、根據《肥料登記管理辦法》第十四條的規定,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應當申請肥料登記。對未取得登記擅自生產、銷售單一中量元素肥料的行為,應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規定處理。二、根據《肥料登記管理辦法》的規定,企業生產肥料,除免予登記的肥料品種外,均應當按照有關規定申請肥料登記。肥料登記證或登記證號不得假冒、偽造和轉讓。應當登記的肥料產品不得委托加工,否則應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規定進行處理。但實行工業產品生產許可證制度管理的肥料產品,可以按照相關規定進行委托加工。四川省權限內肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。企業標準的編寫,企業標準的備案!農藥生產許可證登記全程代理
農業農村部辦公廳關于對部分肥料登記產品實施備案管理!遂寧農藥生產許可證登記需要什么手續
GB/T37500-2019《肥料中植物生長調節劑的測定高效液相色譜法》標準于2020年1月1日實施,該標準適用于水溶性肥料、復合肥料、復混肥料、摻混肥料等肥料中復硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調節劑含量的測定。根據《農藥管理條例》,肥料里面添加了農藥,該產品就屬于農藥,未辦理農藥登記證的,確定為假農藥。對生產和經營假農藥,《農藥管理條例》也有明確規定,未取得農藥生產許可證生產農藥或者生產假農藥的,由縣級以上地方人民**農業主管部門責令停止生產,沒收違法所得、違法生產的產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等,違法生產的產品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發證機關吊銷農藥生產許可證和相應的農藥登記證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。經營假農藥的,由縣級以上地方人民**農業主管部門責令停止經營,沒收違法所得、違法經營的農藥和用于違法經營的工具、設備等,違法經營的農藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。遂寧農藥生產許可證登記需要什么手續