化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項目及指標;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風(fēng)險評估需要的高級階段試驗資料;健康風(fēng)險評估報告。四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!瀘州有機肥料登記流程是什么
根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應(yīng)標明經(jīng)依法登記注冊并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標的字樣。地址的標注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進口產(chǎn)品還應(yīng)標注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進口產(chǎn)品應(yīng)標注進口合同號,通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進口產(chǎn)品的進口合同號,應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的結(jié)果。*在產(chǎn)品標準中要求標明有效期或保質(zhì)期時,應(yīng)標明有效期或保質(zhì)期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強制性國家標準,應(yīng)標明強制性國家標準編號。如標明國家或行業(yè)標準中未包括的其他元素或添加物,此時除標明國家標準或行業(yè)標準外,還應(yīng)同時標明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標準,企業(yè)標準中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻中的該添加物的**檢測方法。廣安企業(yè)標準登記需要什么手續(xù)四川農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代辦代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2020〕13號),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗審查事項行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將通過以下措施加強監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗備案制度,建設(shè)全國統(tǒng)一的在線備案平臺,方便有關(guān)企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對不按要求備案的要依法設(shè)定并追究法律責(zé)任。②嚴格實施“農(nóng)藥登記試驗單位認定”許可,把牢農(nóng)藥登記試驗單位準入關(guān)口。③對備案的新農(nóng)藥登記試驗活動進行抽查監(jiān)管,督促有關(guān)單位落實風(fēng)險防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會公開結(jié)果。④在“農(nóng)藥登記”許可環(huán)節(jié),對新農(nóng)藥登記試驗活動有關(guān)情況進行審查把關(guān)。
用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴大使用范圍登記,鼓勵開展聯(lián)合試驗。試驗要求:試驗點數(shù);田間藥效試驗點不少于3個;殘留試驗點不少于4個;多個省(區(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類型的省(區(qū)、市)開展試驗;只在1-2個省(區(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一省(區(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗。試驗?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼灴?年完成。資料要求:摘要;登記證復(fù)印件;核準標簽及標簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;社會經(jīng)濟效益分析;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗資料;室內(nèi)生物活性資料(*對涉及新防治對象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報告(*對涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗報告;其他田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗報告。綜合評估報告;殘留:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗群組化管理要求。《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標簽的影響。
農(nóng)藥登記申請材料目錄:(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。,還應(yīng)當(dāng)提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請人自備)。(包括個人)的,還應(yīng)當(dāng)提交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審意見(原件,1份,****核發(fā))。,還應(yīng)當(dāng)提交已在有關(guān)國家(地區(qū))登記使用的證明材料(原件,1份,****核發(fā))。《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定。四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于有機肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦、換證、續(xù)展要求。樂山登記資料的制作
企業(yè)標準制定的的幾種情況。瀘州有機肥料登記流程是什么
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個企業(yè)使用。瀘州有機肥料登記流程是什么