化學農藥制劑藥效資料:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;對已登記產品的可替代性分析及效益分析報告;藥效試驗資料;室內生物活性試驗資料;室內作物安全性試驗資料;田間小區藥效試驗資料;大區藥效試驗資料;抗性風險評估資料;室內抗性風險試驗資料;田間抗性風險監測方法;其他資料;對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對鄰近作物的影響;產品特點和使用注意事項;境外在該作物或防治對象的登記使用情況;其他與該農藥品種和使用范圍有關的資料;綜合評估報告;殘留資料:植物中代謝試驗資料;動物中代謝試驗資料;環境中代謝試驗資料;農藥殘留儲藏穩定性試驗資料;殘留分析方法;農作物中農藥殘留試驗資料;加工農產品中農藥殘留試驗資料;其他國家登記作物及殘留限量資料。肥料登記審批的流程和審批時限!廣安農藥登記所需資料和費用
依據公布的《廣東省人民關于將一批省級行政職權事項調整由各地級以上市實施的決定》,肥料登記審批委托事項實施期限暫定1年,期滿后省將根據實施效果評估情況決定是否延期。據悉,目前廣東省每年審批的肥料登記(變更)證約有400多個。企業在申請登記時,多是通過郵寄的方式提交材料,農業主管部門則會在20個工作日內給予審批答復。不過,目前屬農業部登記范圍內的肥料產品,原有資料要求和辦理審批程序不變。廣東肥料企業對這一改變大多持積極態度?!胺柿系怯泴徟路艑ζ髽I來說是件好事情。”省內一肥料企業負責人告訴記者,過往一個登記證從準備到拿到手,需要幾個月的時間,這次審批下放有利于減少企業的成本。生物有機肥登記流程是什么四川省權限內肥料續展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。
相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質量規格不低于已登記的原藥,且含有的雜質產生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產品劑型與登記產品相同,其他助劑未***增加產品毒性和環境風險,主要質量規格不低于已登記產品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。企業標準制定的的幾種情況。
四川省權限內肥料續展受理條件:(一)申請人應是經行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內肥料生產企業,申請登記的產品在工商注冊核定的經營范圍內。(二)申請登記的產品屬有機-無機復混肥(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調理劑(NY526)類范圍,肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續生產、銷售該產品的。(三)經肥料登記評審委員會審議,有農業部門宣布禁止使用的肥料產品;轉讓肥料登記證或登記證號的;肥料登記證有效期內兩次產品抽查不合格的;申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請肥料登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續展登記申請的。申請材料1、肥料續展登記申請書;2、原肥料產品登記證;3、年度產品質量檢驗報告4、產品應用情況報告;5、生產企業考核表;6、委托檢驗協議;7、營業執照?!斗柿蠘俗R內容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標肥料規格、等級和凈含量要求。廣安肥料登記流程和手續
四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。廣安農藥登記所需資料和費用
相同原藥資料要求2.2.1M1生產企業名稱和登記證號。2.2.2M2生產工藝、全組分分析報告、理化性質、產品質量規格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數據。2.2.3視需要提供M2毒理學和環境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經口、經皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養試驗。根據產品特點還應當提供28天經皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環境影響資料,包括:鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經M1登記證持有人授權的,還應提供經授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。廣安農藥登記所需資料和費用