《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應用中國共識》內容所包含的證據質量與推薦強度等級判定和表示方法參考GRADE推薦與評價體系。菌群移植(FMT)移植路徑可劃分為上消化道路徑和下消化道路徑。上消化道路徑包括口服、胃鏡、鼻胃管、鼻十二指腸/空腸管、經皮內鏡胃/腸造瘺管(PEG/J管);下消化道路徑包括結腸鏡、結腸置管、乙狀結腸/直腸鏡和經肛門保留灌腸(以下簡稱灌腸)。就上消化道與下消化道整體而言,現有證據表明兩者在有效性和安全性方面差異無統計學意義。菌群移植的方式主要有結腸鏡、灌腸和口服膠囊等。山東糞便菌群移植安全性
菌群移植供體篩選的標準:1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)內科外科體格檢查均為陰性;(2)年齡18~30周歲,體質指數(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液學檢測:血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein?barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(4)糞便檢測:糞便常規檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因[碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE),產廣譜β?內酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等]檢測陰性;(5)血清單基因遺傳性疾病陰性;(6)糞便Sars-Cov-2(COVID?19)陰性。上海腹瀉使用菌群移植收費碼研究顯示,菌群移植在改善腸道健康方面展現出巨大潛力。
糞菌移植的方法早起源于中國古代,1700多年前東晉時期葛洪的《肘后備急方》中就記載了用糞汁來改善腹瀉等疾病患者,當時稱為黃龍湯。后來明朝李時珍也在《本草綱目》中記載了一些糞菌移植的藥物,包括人糞發酵物、新鮮人糞、干糞便、嬰兒糞便等,癥狀包括嚴重腹瀉、發燒、嘔吐等多種消化道疾病。為了便于患者接受,這些中醫典籍一般將這種以人糞便為原料的藥物稱為金汁或人中黃。但是傳統中醫糞便療法更多是經驗總結,具體機制尚未明確。糞菌移植作為現代療法真正開始于1958年的美國,外科醫生本·艾斯曼及同事將健康人的糞便經直腸灌入4位偽膜性結腸炎患者的腸道,其中3位患者得以康復。二十年后,科學家才確認偽膜性結腸炎是由一種叫艱難梭狀芽孢桿菌的細菌過量生長所致,至此糞菌移植療法才重新受到醫學界的關注。
常規醫療手段難以預防和阻止抗生su耐藥細菌在腸道中的定植,為日后發生耐藥細菌感ran、耐藥基因轉移留下隱患。GenomeMedicine近期發表一項非雙盲多中心臨床試驗,發現用于預防艱難梭菌感ran復發的菌群制劑RBX2660,還可以降低患者腸道中耐藥細菌、耐藥基因組載量,為預防風險人群***耐藥細菌提供了參考,也是管控抗生su耐藥性傳播的新實踐,值得參考。②包含29名參與者的多中心臨床研究發現,服用RBX2660后,患者菌群結構與RBX2660的菌群結構越接近,預防CDI的效果越好;③使用RBX2660兩個月后,患者腸道中耐藥腸桿菌科細菌明顯減少,耐藥基因載量隨著RBX2660菌群定植程度上升而下降;④菌群移植減少腸道菌群耐藥基因組的方法,有助于防控耐藥細菌***和耐藥性傳播。通過菌群移植,科學家成功治好了部分患者的慢性腸道疾?。?/p>
糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢?菌群移植技術正逐步應用于難治性疾病,為患者帶來新希望!江蘇直腸菌群移植耗材
菌群移植,一種新興療法,通過將健康菌群引入患者體內,重建微生物平衡。山東糞便菌群移植安全性
為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用,造福更多的患者。山東糞便菌群移植安全性