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企業商機
菌群移植基本參數
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  • 上海沃本生物科技有限公司
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  • 自動分離儀
菌群移植企業商機

中國醫學科學院北京協和醫學院團隊進行了一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗,對糞菌移植(FMT)應用中度至重度成人特應性皮炎(AD)的有效性和安全性進行評估;

2與安慰劑組相比,接受FMT應用的患者在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分以及達到EASI 50(EASI評分降低50%)的患者比例方面有更大的改善,且試驗期間未發生嚴重不良反應;

3FMT應用降低了外周血單核細胞中Th2和Th17細胞的比例,以及血清中TNF-α和總IgE的水平,而NK細胞上IL-12p70和穿孔素的表達水平增加;

4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度,特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑;

5在中度至重度成人AD患者中,FMT是一種安全且有效的應用方法,而且該應用改變腸道微生物群的組成和功能。 菌群移植,一種新興療法,通過將健康菌群引入患者體內,重建微生物平衡。江蘇自體菌群移植廠家報價

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菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫停或終止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C)!


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近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發現腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯系,菌群移植可以通過人為調節人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應用前景。

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢想要腸道活力滿滿?上海沃本菌群移植,健康無憂!

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精細化菌群移植的流程包括供體的篩選,菌群的分離提取(沃本生物有自主知識產群的菌群分離儀,并已完成生產菌群的分離提取,這是菌群移植2.0時代的標志),菌群庫的建設,供受體配型(供受體配型是菌群移植3.0時代的標志),然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實施的重要環節,狹義的移植途徑是指將功能菌群通過某種路徑傳遞入患者腸道內,具體包括上消化道路徑與下消化道路徑;廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施,包括移植前準備、移植路徑的建立和圍移植期監測與護理。患者在接受菌群移植后,需要密切關注身體反應,如有不適及時告知醫生。上海哪里能做腸道菌群移植

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菌群移植臨床診療或緩解標準:1.復發性CDI:診療后8周臨床癥狀持續完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數較診療前改善≥50%,但未達到改善標準者為有效(2C)3.克羅恩病(Crohnsdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動指數(AI)<150分為臨床緩解標準;(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評分為0分(臨床癥狀消失,結腸鏡復查見黏膜大致正常或無活動性炎性反應(2)有效:Mayo評分≤2分,其中內鏡的子項目≤1分(臨床癥狀基本消失,結腸鏡復查見黏膜輕度炎性反應)(1C)!江蘇自體菌群移植廠家報價

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