GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關規定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規定:“ 應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，并有相關記錄。發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。”
制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統的運行管理以控制污染，特別是控制微生物污染為目的，以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規定了“應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，并有相關記錄”，而且還規定了“發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。” 純化水設備常見問題有哪些？我們為您解答。電力行業純化水設備市場報價
在水處理設備中，純化水設備屬于要求嚴格、工藝復雜、價格較高、針對性極強的一類產品。特別是用于生物制藥、醫藥上的純化水設備，必須嚴格按照2010版藥典規定的純化水指標進行工藝流程設計與安裝，并依照GMP認證相關要求進行。純化水設備產水水質要求也必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標準,另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求。純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法，制得的水密封于容器內，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學上）。純水不易導電，是絕緣體。 南通RO純化水設備生產飲料用水的純化水設備。
關于純化水設備的GMP認證，你了解嗎？水是藥物生產中用量非常大、使用非常廣的一種輔料，用于生產過程及藥物制劑的制備。中國藥典（2015版）中所收載的制藥用水因使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。同時制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配到使用方法均符合藥品生產質量管理要求。制水系統應經過驗證、并建立日常監控、監測和報告制度，有完善的原始記錄備查。制藥用水應定期清洗與消毒，消毒室可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法化學處理后消毒劑的去除方法應經過驗證。醫院、食品、制藥等安全衛生相關性行業，其從每一道流程都必須經過國家相關機構認證，以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例，其主要用途是生產制藥、食品、醫院等行業用超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水，重要性不言而喻。所以，國家專門成立一個GMP認證機構，以確保這些行業用純化水達到一定的指標。
制藥用水的輸送 :1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。 純化水設備生產廠家怎么選？
GMP對純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關規定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環，注射用水可采用70℃以上保溫循環。”要做到純化水、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生，則要采取多種多樣的綜合措施。其中，純化水采取循環，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對水質監測的相關規定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規定:“應當對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有相應的記錄。”對天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質監測，可依據GB3838《地面水環境質量標準》以及GB/T14848有關地下水質量指標進行監測。飲用水的質量標準為GB5749-006。而對純化水、注射用水的水質監測的依據則是《中國藥典》同時監測應有相應的記錄。 碩科純化水設備的操作注意事項。南通RO純化水設備
水處理純化水設備蘇州廠家，源頭實力廠家。電力行業純化水設備市場報價
純化水設備的工藝流程：自來水進入原水箱，注存緩沖經由原水泵輸送到多介質過濾器。自來水中的大顆粒、懸浮物、膠體及沙泥等經過多介質過濾器過濾后進入活性炭過濾器。水通過管道進入保安過濾器，來到保安過濾器中可過濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物、鐵銹等。過濾后的水經過一級高壓泵加壓進入反滲透RO膜，RO膜選擇性截留水中的雜質、離子等。只有水分子可以通過RO膜的低壓側中心管得到純化水。進入中間水罐高壓側濃水排放地槽，中間水罐緩沖注存一級RO膜純化水，并為二級RO膜提供原料水。中間水罐純化水經過二級高壓泵加壓后，在壓力驅動下二級RO膜對一級純化水進一步過濾。RO膜的低壓側中心管得到符合藥典標準純化水。進入純化水儲罐高壓側濃水接至原水箱重復利用。 電力行業純化水設備市場報價
制藥過程中使用純化水而不是自來水的原因有以下幾點。首先，純化水具有更高的純凈度和無菌性。...
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