供體的個人史:主要依賴訪談與問卷完成。作息規(guī)律,飲食健康,家庭和睦,無不良性習(xí)慣,無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮;近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗。近6個月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個月無熱帶地區(qū)旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期,非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性:依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 。每 8 周復(fù)查以上項目,符合上述要 求;每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序,驗證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。四川個性化菌群移植菌源
FMT使用劑量標(biāo)準(zhǔn)單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次!。然而,較近有研究顯示,即使30g的糞便也可達(dá)到良好的效果。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細(xì)菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標(biāo)準(zhǔn)更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標(biāo)準(zhǔn),每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C);2.成人移植糞便量需>30g/次,兒童以1g/kg體質(zhì)量計算(2C)。上海糞菌群移植廠家直銷鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物輸送至腸道。
實驗室人員要求1.實驗室應(yīng)配備至少3名技師,負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有中級及以上職稱的技師,經(jīng)過省級衛(wèi)生健康行政部門指定的培訓(xùn)FMT實驗室基地系統(tǒng)培訓(xùn),并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓(xùn)檔案。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過市衛(wèi)生健康行政部門組織的生物安全培訓(xùn),并考核合格。所有與實驗活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗,取得上崗資格的人員每隔2年應(yīng)接受再次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能和應(yīng)急處置預(yù)案、生物危險和實驗室傳染預(yù)防、菌(毒)種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業(yè)個人防護(hù)等。3. 應(yīng)每年對實驗人員開展與其從事實驗活動 相關(guān)的健康體檢并建立個人健康檔案,必要時進(jìn)行 免疫接種 。實驗室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的 情況下進(jìn)入操作區(qū)工作,若出現(xiàn)疾病、過度疲勞或 他意外狀況,不宜進(jìn)入操作區(qū)。
供體的持續(xù)性要求:建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長期捐贈糞便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通過限食實驗完成 。部分患 者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。 根據(jù)受體要求,供體需在捐贈糞便前 5 d 限制食物 種類,如該供體不可耐受,則不可作為本次移植的 捐贈者。供體的遺傳學(xué):通過基因譜檢測完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾病(尤其注意隱性遺傳)致病 基因陽性的供體。總體上,F(xiàn)MT 在我國至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件,安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等,經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。菌群移植可能成為改善消化系統(tǒng)疾病的重要醫(yī)療手段之一。
FMT的營養(yǎng)管理1.FMT前的營養(yǎng)篩查:需要行FMT的人,往往合并腸功能障礙,導(dǎo)致營養(yǎng)不良的發(fā)生。因此,在FMT前應(yīng)常規(guī)給予營養(yǎng)篩查,如存在營養(yǎng)風(fēng)險,應(yīng)給予營養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營養(yǎng)管理:預(yù)期進(jìn)食攝入量<50%熱卡的患者,應(yīng)給予鼻飼腸內(nèi)營養(yǎng),移植期間需攝入>50%的熱卡,并逐漸增加至104.60~125.52kJ(25~30kcal)·kg-1·d-1,蛋白質(zhì)攝入量需>1.0g·kg-1·d-1,并根據(jù)疾病的類型和腸功能障礙的嚴(yán)重程度選擇合適的營養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質(zhì)占每日總能量攝入的比例應(yīng)分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑的形式給予初幼菌群。河北糞菌群移植供體
制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進(jìn)行移植。四川個性化菌群移植菌源
特定菌群移植作為一種新興的生物方法,近年來在研究領(lǐng)域取得了一系列進(jìn)展。研究人員通過對腸道菌群的深入研究,已經(jīng)鑒定出多種有益菌株,并成功將其應(yīng)用于特定菌群移植中。這些有益菌株包括乳酸菌、雙歧桿菌等,具有調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)平衡、提高免疫功能等作用。然而,特定菌群移植仍面臨一些挑戰(zhàn)。首先,目前對腸道菌群的認(rèn)識仍有限,尚有很多未知的菌株和菌群功能待研究。其次,特定菌群移植的醫(yī)療效果存在個體差異,不同患者對特定菌株的反應(yīng)可能不同。此外,特定菌群移植的長期效果和安全性也需要進(jìn)一步研究。四川個性化菌群移植菌源