菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫:在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢中1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。菌源初幼菌群移植關注移植物的菌群來源及質量。浙江腸道菌群移植供應商

菌群移植（FMT）是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內，重塑失衡的腸道菌群，解決腸道及腸道外疾病問題。在早期，fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植，但從美學、倫理學以及腸道菌群發揮較主要作用的角度考慮，逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”，簡稱“腸菌移植”。本共識專業人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國際同行交流，英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation（FMT）。湖南鼻飼管菌群移植配型結直腸菌群移植可能針對某些局部性腸道疾病。

洗滌菌群移植作為一種生物技術，其安全性是應用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關鍵作用，其質量控制是確保安全性的重要環節。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴格控制洗滌劑和消毒劑的質量。洗滌劑和消毒劑的質量直接關系到對有害菌群的清理效果和對有益菌群的保護效果。因此，在洗滌流程中，需要對洗滌劑和消毒劑進行嚴格的質量控制，確保其符合相關標準和規定。其次，處理流程的質量控制需要從多個方面進行。在菌群的分離過程中，需要確保分離方法的準確性和可重復性，以保證菌群的純度。在培養過程中，需要對培養基的配方和培養條件進行嚴格控制，以確保菌群的生長和繁殖能力。在保存過程中，需要采取適當的保存方法，并對保存條件進行監控，以確保菌群的長期存儲效果。

菌群移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植到患者腸道內,重建新的腸道菌群,實現腸道及腸道外問題解決。近10年來,FMT在解決腸道內和腸道外方面取得了突破性的進展,臨床上對FMT能夠解決腸道內外疑難問題寄予厚望。但是,由于FMT方法學的建立較為復雜,且國內外尚無統一的標準,導致了各類研究療效的異質性較大,極大地影響了FMT的臨床推廣應用。在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態解決創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會的倡議下,制定了國內外頭一個關于菌群移植標準化方法學及臨床應用專業人士的共識,以期提高FMT的效果,降低并發癥的發生率,促進FMT的臨床應用推廣。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進行移植。

FMT 在我國應作為新技術，由醫務處（科）作 為主要的管理執行機構 。FMT 管理委員會應當嚴 格執行相關法律、法規及技術規范，建立醫療機構 的準入和定期評估制度，包括遴選、采購、定期評估 和退出等。FMT操作要求1.菌液輸注前需結合患者自身情況及疾病種類行腸道準備。2.應根據指南及操作規范選擇上消化道或下消化道進行菌液輸注，詳見FMT途徑的選擇與建立臨床應用中國專業人士共識，中華胃腸外科雜志，2020，23（Z1）：14?20。3.操作時應觀察患者耐受情況，并及時處理不良反應。準確腸菌群移植關注移植物的具體菌群組成和比例。深圳鼻飼管菌群移植供體

器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。浙江腸道菌群移植供應商

開展機構的審查 、資質的認證 、 FMT 供體的篩選與管理、標準化菌液和膠囊的制備  與質量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術  還是藥物等，仍需要進一步明確和標準化。我  國 FMT 臨床應用目前處于初始 、但又快速發展的  階段，上述問題的明確對國內 FMT 的健康發展尤  為關鍵 。 目前，除了上海市衛健委出臺的“菌群移  植技術管理規范 ”外，尚無任何其他層面的管理規  范來引導 FMT 的健康發展 。 因此，為規范 FMT 的  臨床應用，國家衛生健康委員會醫院管理研究所組  織相關領域專業人士討論制定了該共識，以期規范我國  FMT 的臨床應用，促進 FMT 的良性健康發展。浙江腸道菌群移植供應商