目前,移植次數(shù)和移植周期無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功。早期、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率，但對于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結(jié)腸炎的兩項臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期。菌群移植是一種針對腸道健康的創(chuàng)新性微生物調(diào)理療法。四川洗滌菌群移植廠家精選

開展機(jī)構(gòu)的審查 、資質(zhì)的認(rèn)證 、 FMT 供體的篩選與管理、標(biāo)準(zhǔn)化菌液和膠囊的制備  與質(zhì)量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術(shù)  還是藥物等，仍需要進(jìn)一步明確和標(biāo)準(zhǔn)化。我  國 FMT 臨床應(yīng)用目前處于初始 、但又快速發(fā)展的  階段，上述問題的明確對國內(nèi) FMT 的健康發(fā)展尤  為關(guān)鍵 。 目前，除了上海市衛(wèi)健委出臺的“菌群移  植技術(shù)管理規(guī)范 ”外，尚無任何其他層面的管理規(guī)  范來引導(dǎo) FMT 的健康發(fā)展 。 因此，為規(guī)范 FMT 的  臨床應(yīng)用，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)院管理研究所組  織相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士討論制定了該共識，以期規(guī)范我國  FMT 的臨床應(yīng)用，促進(jìn) FMT 的良性健康發(fā)展。河北鼻飼管菌群移植定制初幼菌群移植有望成為維護(hù)嬰幼兒腸道健康的重要手段之一。

菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4°℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理”.!。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢m1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)；2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)；3.每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)；4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。

移植物（菌液和膠囊）監(jiān)管要求（一）倉儲場所管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立FMT專屬倉儲場所，并制定和執(zhí)行FMT倉儲場所管理制度。1.倉儲場所的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)，應(yīng)當(dāng)符合FMT儲存的要求（包括溫度、濕度、通風(fēng)及避光設(shè)施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應(yīng)建立和完善驗收、入庫、出庫、退貨制度，有清晰準(zhǔn)確的臺賬。倉儲場所有可靠的安全防護(hù)措施，F(xiàn)MT移植物需有明確的標(biāo)識，并做到先進(jìn)先出。（二）配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個月內(nèi)，并低溫保存送達(dá)。制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進(jìn)行移植。

配型初幼菌群移植需要供受體間的菌群配型匹配，這一步驟的重要性不容忽視。菌群配型匹配是指在移植前，通過對供體和受體的菌群進(jìn)行分析和比較，確定它們之間的相似性和兼容性。這種配型匹配可以確保移植后的菌群能夠在受體體內(nèi)生存和繁殖，從而發(fā)揮預(yù)期的功能。菌群配型匹配的首要目標(biāo)是尋找供受體間的共生關(guān)系。不同的菌群在人體內(nèi)扮演著不同的角色，有些菌群能夠幫助消化食物、合成維生素，有些菌群則能夠抵御病原微生物的入侵。因此，當(dāng)我們進(jìn)行菌群移植時，需要確保供體和受體的菌群具有相似的功能和特性，以保持人體內(nèi)的生態(tài)平衡。菌群移植為改善消化系統(tǒng)疾病提供了新的醫(yī)療思路和可能性。四川洗滌菌群移植廠家精選

菌群移植可能成為改善消化系統(tǒng)疾病的重要醫(yī)療手段之一。四川洗滌菌群移植廠家精選

FMT人選和排除標(biāo)準(zhǔn)(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復(fù)發(fā)性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統(tǒng)的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統(tǒng)性疾病(如腫瘤免疫、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應(yīng)證介于過度寬泛和過度嚴(yán)格的矛盾之中,部分學(xué)者過度夸大FMT的作用,而另一部分學(xué)者對FMT表現(xiàn)消極心態(tài),這兩者均會阻礙FMT的科學(xué)發(fā)展。四川洗滌菌群移植廠家精選

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