培訓管理要求（一）擬開展FMT技術的醫師培訓要求1.應當具有《醫師執業證書》，具有初級及以上專業技術職務任職資格，經過GCP培訓并取得證書。2.接受至少3個月的系統培訓，并在指導醫師的指導下，參與20例以上FMT患者的全過程管理，包括適應證選擇、供者篩選、制定方案、并發癥處理、移植后管理和隨訪等，并考核優良，取得資格證書。3.本規范印發之日前，從事臨床工作滿10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，近3年單獨開展FMT技術臨床應用不少于50例，未發生與FMT相關醫療事故的，可免于培訓。有益菌群移植旨在補充有益微生物來調節腸道生態。山西有益菌群移植
結直腸菌群移植是一種醫療腸道微生物失調的方法，主要針對結腸和直腸區域的菌群移植。腸道微生物是人體內的一種微生物群落，對人體健康起著重要作用。當腸道微生物失調時，可能會導致一系列健康問題，如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結腸和直腸區域，以恢復腸道微生物的平衡，從而改善患者的健康狀況。結直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本，經過處理和篩選后，將其注入到患者的結腸和直腸區域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用，促進有益菌群的生長和繁殖，抑制有害菌群的生長，從而恢復腸道微生物的平衡。此外，結直腸菌群移植還可以通過改變腸道環境，增強腸道黏膜屏障功能，減少炎癥反應，促進腸道修復和再生。重慶個性化菌群移植價格美益添菌群移植引入通過優化培養的移植物。
FMT 的營養管理：1.圍FMT期飲食管理：根據個人情況特點，提供個性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應含較低的可發酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇（低FODMAP飲食）；被證實有食物過敏的患者，應將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外，已證實麩質過敏的患者應提供無麩質飲食；經乳糖呼吸試驗證實有乳糖不耐癥的患者應提供低乳糖飲食（每餐<12g）等。2.膳食纖維和益生元的攝入：推薦每日攝入膳食纖維>25g，攝入不足應給予補充；移植期間應聯合應用益生元制劑。
供體穩定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩定。建立檔案與隨訪系統以保證供體的持續性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群液體形式進行。
菌液制作SOP流程與質控要求（一）菌液SOP流程要求糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4°C，6h內送至糞菌庫，在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經4℃離心，去上清液，加入凍干保護劑（脫脂奶粉聯合甘油或特殊保存液，已申請專利），用振蕩器混勻，制成菌懸液預凍。2.迅速將凍結樣品移入冷凍干燥機中冷凍干燥24h，將凍干后的菌粉進行膠囊封裝，膠囊采用當前通用的耐酸羥丙甲纖維素膠囊，密封包裝后在?20℃冰箱中保藏。準確腸菌群移植關注移植物的具體菌群組成和比例。湖北糞菌群移植供應商
特色菌群移植是利用經過特殊培養或選擇的菌群進行移植的過程。山西有益菌群移植
配制管理1.醫療機構或者企業應按規定，建設標準的P2實驗室或GMP車間，有單獨的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒區、配制區和發放區），且各分區明確。其供水、排水、清潔消毒、個人衛生、通風和照明等配制設施，均應符合P2實驗室或者GMP車間的相關規定，與污染源隔離，不能有明溝，做到人流與物流分開，有標準的傳遞窗口，可配備自動的糞菌處理儀和冷凍干燥機。2.制定領料控制要求并保存記錄。結合配制產品特點和工藝標準要求，建立配制場所溫度和空氣的潔凈度和濕度標準，并制定相關微生物監測及消毒清潔制度。配制人員進入配制區需二次更衣，且接受定期或不定期體表微生物檢查。山西有益菌群移植
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