技術(shù)審評：形式審查通過后，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)會對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評，評估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評過程中，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)可能會要求申請人補(bǔ)充資料。行政審批：國家藥品監(jiān)督管理局會對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。發(fā)放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監(jiān)督管理局會準(zhǔn)予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進(jìn)行測試檢測工作。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求

范圍：國家對特殊化妝品和風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計、安全評估報告等。政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時，主廠提交全項報告，其他廠*需提交微生物和理化報告。東城區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商提交申請：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。

第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料，證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國（地區(qū)）**主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國（地區(qū)）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可，載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風(fēng)險。

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明。材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計、安全評估報告等。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊怎么樣

獲得批準(zhǔn)：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求

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