范圍：國家對特殊化妝品和風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計、安全評估報告等。政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時，主廠提交全項報告，其他廠*需提交微生物和理化報告。收集原料基礎(chǔ)信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

除**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計量單位；應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻，標(biāo)明出處，確保有效溯源；應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點符號、圖表、術(shù)語等，保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。昌平區(qū)品牌化妝品原料備案注冊熱線提交備案申請：向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。

（六）產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責(zé)。

第四條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外，產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責(zé)人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件，授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項和范圍。提交申請：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊便捷

備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質(zhì)量和安全。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品原料的質(zhì)量安全負責(zé)。注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

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