無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時,應當及時進行更新,確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的,經藥品監督管理部門審核后,完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中,可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。獲得備案:審核通過后,企業將獲得備案號,可以合法使用該原料。密云區本地化妝品原料備案注冊24小時服務
提交申請:將準備好的材料提交給相關監管機構。審核:監管機構會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規要求。獲得備案:審核通過后,企業將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發生變化,企業需要重新進行備案。合規性:企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求,以避免法律風險。國際差異:在歐美等地區,化妝品原料的監管相對嚴格,企業需遵循當地的法規,如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。門頭溝區本地化妝品原料備案注冊要求提交申請:將準備好的材料提交給相關監管機構。
1.應當提交對產品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》的要求。2.應當根據產品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質量控制措施。3.采用檢驗方式作為質量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法與《化妝品安全技術規范》所載方法完全一致的,應當填寫《化妝品安全技術規范》的檢驗方法名稱;與《化妝品安全技術規范》所載方法不一致的,應當填寫檢驗方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術規范》所載方法開展過驗證,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
(二)使用電子標簽的,應當提交電子標簽內容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;(三)上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容;(四)存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.*凈含量規格不同的;2.*在已上***售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的;3.*銷售包裝顏色存在差異的;備案的目的是為了保護消費者的健康,確保化妝品的質量和安全。
第二十九條 產品配方為生產投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容(附11)。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。延慶區營銷化妝品原料備案注冊選擇
等待審核:監管機構會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。密云區本地化妝品原料備案注冊24小時服務
安全監測制度:已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監測和評價體系:化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。四、注意事項資料真實性:注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。密云區本地化妝品原料備案注冊24小時服務
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