芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品
每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測
通過SiMoA對(duì)酶標(biāo)記物進(jìn)行數(shù)字檢測的線性動(dòng)態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時(shí)，泊松統(tǒng)計(jì)表明，只有統(tǒng)計(jì)學(xué)上有效果的群體珠子是指含有零和一個(gè)酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個(gè)酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數(shù)量會(huì)超過泊松分布計(jì)數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計(jì)表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對(duì)于酶，我們使用泊松統(tǒng)計(jì)法將活性珠子的數(shù)量轉(zhuǎn)換為檢測到的酶的數(shù)量 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA開放
芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品
每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測
我們已經(jīng)開發(fā)了兩種臨床相關(guān)蛋白的檢測方法——前列腺特異性抗原（PSA）和腫瘤壞死因子α（TNF-α），以確定高酶標(biāo)記物單體提供的靈敏度轉(zhuǎn)化為高靈敏度的檢測方法血液中的蛋白質(zhì)。兩種蛋白質(zhì)的數(shù)字ELISA如圖1所示。開發(fā)這些試驗(yàn)的關(guān)鍵參數(shù)是：珠子濃度和兩種標(biāo)記試劑（檢測試劑和酶偶聯(lián)物）的濃度。珠子濃度的選擇取決于幾個(gè)相互競爭的因素。首先，足夠的珠子必須在場以從熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)中捕獲大部分目標(biāo)分析物從熱力學(xué)角度看，100μL中有20萬個(gè)珠子，每個(gè)珠子大約有8萬個(gè)與之結(jié)合的抗體25相當(dāng)于約0.3nM的抗體濃度，在該濃度下，抗體-蛋白平衡導(dǎo)致高捕獲效率（>70%）(D.M.R.，E.P.F.，D.C.D.，未發(fā)表工作）。 單分子蛋白數(shù)字ELISA檢測用時(shí)全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)檢測流程自動(dòng)化，熒光信號(hào)識(shí)別，結(jié)果可靠。
芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；
先進(jìn)新型的單分子檢測方法的普及版；每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測；使用現(xiàn)有平臺(tái)就能做的單分子免疫檢測；
芯棄疾.數(shù)字ELISA-獨(dú)特創(chuàng)新技術(shù)方案：單分子芯片陣列化技術(shù)+POCT小型化：使用微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)+二次流原理，磁珠捕獲量更多（數(shù)十萬磁珠反應(yīng)載體）、更穩(wěn)定捕獲；絕大部分試劑反應(yīng)遷移到芯片上，能真正實(shí)現(xiàn)“芯片實(shí)驗(yàn)室”（LabonChip)；
同樣的檢測方案，通過數(shù)十萬個(gè)磁珠陣列中，逐一檢測到每個(gè)陽性磁珠信號(hào)，得到高靈敏的檢測結(jié)果。
芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品
每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測
數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽（圖2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；
芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品
每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測
由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達(dá)到了數(shù)字動(dòng)態(tài)范圍的實(shí)際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號(hào)偏離了線性。因此，這里使用50,000個(gè)孔展示的數(shù)字線性動(dòng)態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個(gè)對(duì)數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M(jìn)行標(biāo)記，這種動(dòng)態(tài)范圍對(duì)于許多臨床應(yīng)用來說是足夠的 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；創(chuàng)新性數(shù)字ELISA檢測用時(shí)
抗體篩選芯片高密度檢測區(qū)設(shè)計(jì)，支持多種反應(yīng)條件同步測試，加速高親和力抗體篩選。生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA開放
POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA開放
