自動版數(shù)字ELISA芯片：高通量與自動化的精細融合，自動版數(shù)字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設計，實現(xiàn)單個芯片≥8樣本同時反應，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構建了高效的自動化檢測體系。其總反應時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標的并行測試，***提升檢測效率。在技術層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術，磁珠分布均勻穩(wěn)定，熒光信號采集精細，CV值控制優(yōu)異，確保檢測結果的可靠性。臨床應用中，該芯片可實現(xiàn)微量樣本（2-4μl）的多指標檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標志物，為疾病的超早期干預提供了關鍵依據(jù)，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進。POCT 芯片推動急診檢測向多指標聯(lián)檢升級，15 分鐘內(nèi)出具心肌損傷等多項結果。單分子檢測數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾單分子芯片：飛克級檢測突破低豐度蛋白檢測瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術與微米級捕獲結構，構建了低豐度蛋白檢測的**性平臺。其**優(yōu)勢在于通過二次流原理實現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個芯片可承載數(shù)十萬至百萬級反應磁珠，使試劑反應高度集成于芯片之上，真正實現(xiàn)“芯片實驗室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測試比較低檢測限達0.2pg/ml，線性趨勢良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測提供了關鍵工具。針對房水、玻璃體等微量樣本，通過加大稀釋倍數(shù)，可精細捕獲炎癥因子，在結核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測IL-6、IL-8等極低表達量細胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測效能不足的瓶頸。單分子蛋白數(shù)字ELISA芯片數(shù)字化高敏ELISA芯片，可以進行8孔、4孔的靈活檢測。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產(chǎn)品預研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。

多指標POCT芯片的設備集成創(chuàng)新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設計實現(xiàn)納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲，檢測結果可實時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠程調(diào)閱。這種“芯片-設備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測設備的體積與功能限制，使多指標聯(lián)檢設備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫(yī)療與實時診斷提供了硬件支撐。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術，實現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應磁珠。高靈敏的數(shù)字ELISA檢測速度快

芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，超敏檢測，理論可達飛克級；單分子檢測數(shù)字ELISA精密度

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產(chǎn)生的熒光團限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統(tǒng)獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來確定計算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對于含有珠子的孔數(shù)。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數(shù)字ELISA。單分子檢測數(shù)字ELISA精密度