神經退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現前16年發現病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調整與療效評估提供量化依據。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現無創監測，患者依從性提升50%。 抗體篩選芯片支持同一反應體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。芯棄疾-勃望初芯數字ELISA檢測
創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA
我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。
我們繼續在兩個關鍵領域改進SiMoA技術。首先，在兩個關鍵領域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區分抗體-抗原結合事件和非特異性結合復合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 飛克級數字ELISA極速抗體篩選芯片單通道預設 18-21 個抗體檢測區，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。
單分子陣列化技術：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術作為數字ELISA芯片的底層架構，通過微米級捕獲結構與二次流原理，實現磁珠的高密度穩定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術使單個芯片承載數十萬磁珠，每個磁珠作為**反應單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應后磁珠與量子點陣列的協同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現清晰的熒光信號梯度。該技術不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設計實現高通量并行反應，為低豐度蛋白的統計分析提供了充足的數據量，成為突破傳統ELISA檢測上限的關鍵技術，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優異表現。
芯棄疾JX-8B數字ELISA產品
每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測
由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區分“開啟”和“關閉”孔變得具有挑戰性，我們達到了數字動態范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數字線性動態范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數單位。前提是蛋白質使用適當的酶濃度進行標記，這種動態范圍對于許多臨床應用來說是足夠的 芯棄疾JX-8B數字ELISA, 極速檢測，快15min能完成 的ELISA檢測！
數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。全自動加樣與圖像分析系統實現檢測流程自動化，熒光信號識別，結果可靠。飛克級數字ELISA極速
自動版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測一致性。芯棄疾-勃望初芯數字ELISA檢測
創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA
我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。
用DNA捕獲探針(5‘-NH2/C12-GTTGTCAAGATGCTA）功能化的微球CCGTTCAGAG-3‘)是按照制造商的說明制備的。這些珠子與生物素化互補DNA的1μM（5’-生物素-CTCT）孵育。在含有0.5MNaCl和0.01%Tween-20的TE緩沖液中過夜(16h）孵育GAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘。孵育后，用PBS洗滌珠子三次含0.1%Tween-20的緩沖液。將珠子樣品分裝至微孔板中100μL中每孔給予400,000個微球。從微孔板孔中吸取緩沖液，將微球重懸后與不同濃度的ofSβG孵育。 芯棄疾-勃望初芯數字ELISA檢測
