泰林生物隔離器搭載智能化控制系統，操作交互便捷，數據存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統，依據GAMP5設計，采用WIN CC控制系統，具有簡便、易用的人機交互界面，操作方便。系統內置多級權限管理機制，具備電子簽名和審計追蹤功能，以及數據備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）要求。系統新增監測參數:包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態，為優化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數據支撐，進一步強化隔離器的智能化控制水平。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構，支持制藥企業快速調整生產布局。湖北無菌動物隔離器

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計，通過高壓排風機持續運作，該隔離器可以在工作區域內構建穩定的負壓環境，有效阻斷內外空氣交叉污染風險，為操作人員與實驗環境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環境，ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業中最高標準的防護需求，為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求，該系列采用定制化設計理念，支持根據客戶具體操作場景配置不同規格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件，來實現密閉條件下的各類操作。QC隔離器保養泰林生物專注生物制藥領域，提供符合藥典標準的無菌隔離器技術方案。

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環境，減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發展迭代升級，以及在不同應用領域的拓展，無菌隔離器經歷從軟艙體到硬艙體，紊流結構到層流結構的演變，可以滿足企業不同產品的生產工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產品持續研發迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創造持續的GMP A級的潔凈環境，有效降低外源性污染和交叉污染風險。隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則，確保設備性能穩定、無菌環境可靠，泰林生物隔離器團隊經營豐富。

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計，實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后，可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備，保障稱量準確性；隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統開放環境中API暴露的風險，更通過密閉操作降低交叉污染可能，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器節能降耗，可以減少運行成本。檢查隔離器詢價

泰林生物隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。湖北無菌動物隔離器

合規性保障——泰林生物隔離器的行業通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產品生產合規設計（適配《細胞治療產品生產檢查指南》）。例如，HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質（可選鈦材/四氟噴涂）與R≥15mm圓弧設計（粗糙度＜0.4Ra），滿足CIP/WIP清洗要求；STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結構與HEPA過濾，符合無菌測試環境標準。合規性是泰林生物的“基因優勢”，更是客戶選擇的信任基點。湖北無菌動物隔離器

浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創新、務實、高效“的企業精神，致力于生物技術、醫學工程、醫療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創新與產品開發，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，構建泰林特色產業生態系統。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫療、制藥、疾病控制、食品、水生態、科研院校等領域。以高質量的創新產品，始終在業界保持良好的商業口碑。