相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。四川農藥生產許可證、農藥生產許可證代理、農藥生產許可證代辦代辦-成都豐登廣源農業科技有限公司。樂山農藥肥料登記所需時間和費用
成都豐登廣源農業科技有限公司成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農業科技有限公司,成都登豐有余農業科技有限公司,是四川省專業從事企業標準的編寫和備案服務的公司。公司以“專業、誠信、共贏”為經營理念,以“服務于農、發展于農”為經營目標,了解政策法規,熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業服務。成都豐登廣源農業科技有限公司2021年獲得國家高新技術企業證書。我們始終堅持為企業提供高效的專業服務,得到了業界的一致好評!用專業的技術水平、周到的服務態度與企業尋求合作,以實現雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。服務范圍:1、企業標準的編寫;2、企業標準的修訂;3企業標準備案。廣安農藥登記需要多長時間農業部登記肥料變更資料要求。
四川省權限內肥料登記受理條件:(一)申請人應是經行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內肥料生產企業,申請登記的產品在工商注冊核定的經營范圍內。(二)申請登記的產品屬有機-無機復混肥料(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調理劑(NY526)類范圍;(三)禁止性要求。沒有生產國使用證明(登記注冊)的國外產品。不符合國家產業政策的產品;不符合國家有關安全、衛生、環保等國家或行業標準要求的產品;知識產權有爭議的產品;申請人隱瞞有關情況或提供虛假材料申請肥料登記,農業農村部門作出不予受理或者不予批準決定不足1年的。產品登記審批辦結前,同一申請人提交同一產品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書;2、產品標簽樣式及使用說明書;3、產品檢驗報告4、田間試驗報告;5、生產企業考核表;6、委托檢驗協議;7、營業執照。8、原材料評估報告。
衛生用農藥主要指的是用于預防、控制人生活環境和農林業中養殖業動物生活環境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。衛生用農藥又可以分為2個類別:家用衛生殺蟲劑和環境衛生殺蟲劑。衛生用農藥藥效資料包括:效益分析、室內生物活性試驗資料、室內藥效測定試驗報告(1年2地)、模擬現場試驗報告(1年2地)、現場試驗報告(1年2地)、抗性風險研究報告、使用特性及綜合評估報告等資料。衛生農藥在室內藥效報告、模擬現場試驗報告、現場試驗報告等3個資料要求上有所區別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無法進行室內藥效試驗測定的產品不需要提供室內藥效測定試驗報告;(2)用于涂抹、撒施、驅避、防蛀、稀釋后室內滯留噴灑的產品,以及其他無法進行模擬現場試驗的產品不需要提供模擬現場試驗報告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲糧害蟲防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲)、蠅(幼蟲)和其他外環境用制劑,需要提供現場試驗報告,其他產品視需要提供。此外,現場試驗報告應選擇我國境內2個省級行政地區南北方各1個,局部地區發生的有害生物,可同時在南方或者北方選擇2省。四川省權限內肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
四川省權限內肥料續展受理條件:(一)申請人應是經行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內肥料生產企業,申請登記的產品在工商注冊核定的經營范圍內。(二)申請登記的產品屬有機-無機復混肥(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調理劑(NY526)類范圍,肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續生產、銷售該產品的。(三)經肥料登記評審委員會審議,有農業部門宣布禁止使用的肥料產品;轉讓肥料登記證或登記證號的;肥料登記證有效期內兩次產品抽查不合格的;申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請肥料登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續展登記申請的。申請材料1、肥料續展登記申請書;2、原肥料產品登記證;3、年度產品質量檢驗報告4、產品應用情況報告;5、生產企業考核表;6、委托檢驗協議;7、營業執照。取消新農藥登記試驗審查事項行政許可,改為備案。農藥生產許可證登記
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化學農藥制劑藥效資料:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;對已登記產品的可替代性分析及效益分析報告;藥效試驗資料;室內生物活性試驗資料;室內作物安全性試驗資料;田間小區藥效試驗資料;大區藥效試驗資料;抗性風險評估資料;室內抗性風險試驗資料;田間抗性風險監測方法;其他資料;對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對鄰近作物的影響;產品特點和使用注意事項;境外在該作物或防治對象的登記使用情況;其他與該農藥品種和使用范圍有關的資料;綜合評估報告;殘留資料:植物中代謝試驗資料;動物中代謝試驗資料;環境中代謝試驗資料;農藥殘留儲藏穩定性試驗資料;殘留分析方法;農作物中農藥殘留試驗資料;加工農產品中農藥殘留試驗資料;其他國家登記作物及殘留限量資料。樂山農藥肥料登記所需時間和費用