化學農藥制劑產品化學資料:有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設備和操作條件;生產過程中質量控制措施描述;理化性質;產品質量規格;外觀;有效成分含量;相關雜質含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關的控制項目及指標;與產品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術指標檢測方法;產品質量規格確定說明;常溫儲存穩定性試驗資料;產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質量保證期等;毒理學資料:急性經口毒性試驗資料;急性經皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風險評估需要的高級階段試驗資料;健康風險評估報告。 成都豐登廣源農業科技有限公司獲得****的公示!廣安大田農藥登記需要什么資料
肥料登記審批的流程1省級農業農村部門受理轄區肥料生產企業肥料登記申請,對企業生產條件進行考核,提出初審意見。2農業農村部***服務大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關資料,農業農村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農業農村部肥料登記評審委員會秘書處根據有關規定對申請資料進行技術審查并組織開展產品質量檢測和安全性評價試驗。4產品質量檢測或安全性評價試驗結果不符合要求的,申請人自收到農業農村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內,可提出一次復檢申請。5農業農村部肥料登記評審委員會對申請登記產品進行評審。6農業農村部種植業管理司按照有關規定,根據技術審查和評審意見提出審批方案,按程序報批。7農業農村部種植業管理司根據簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限:1農業農村部自受理申請或收到省級農業農村部門報送的初審意見,在9個月內由農業農村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術審查,并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農業農村部收到肥料登記評審委員會評審意見后,20個工作日內作出審批決定。眉山復合微生物肥料登記新政策四川省權限內肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
化學農藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經口毒性試驗資料;急性經皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經毒性試驗資料;遲發性神經毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經口毒性試驗資料;亞慢(急)性經皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調查資料;相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料
審核結果如何查詢?審核通過之后什么時候發證? 企業可自行登錄“農業農村部行政審批綜合辦公系統”查詢審 核結果。審核不通過的,會以郵寄的形式送達辦結通知書;審核通過的,自辦結之日起10個工作日內郵寄肥料登記證。 如何在網上查詢有效肥料登記證件? 中華人民共和國農業農村部官網一種植業司 一→ 有效肥.料登記發布:. 如何了解登記肥料網上注冊流程? 企業可登陸農業農村部官網下載中華人民共和國農業部公告第2291號。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續辦理? 肥料登記證有效期滿沒有提出續展申請的,原登記證自動失效,不能申請續展登記,應重新申請肥料登記。 肥料登記證在有效期內能否申請變更技術指標? 在肥料登記證有效期內改變適用范圍的,可申請變更登記;改變產品成分、劑型的,應重新申請肥料登記。 企業生產地址變更如何辦理? 生產地址變更不的,不屬于變更登記,應重新申請肥料登記。在有效期內的申請材料可在辦理登記是繼續使用,但樣品應重新抽取。四川省權限內肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。四川省農藥經營許可核發受理條件和資料要求!肥料登記流程和費用
農藥登記的流程和費用?廣安大田農藥登記需要什么資料
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。廣安大田農藥登記需要什么資料
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