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企業(yè)商機
化妝品原料備案注冊基本參數(shù)
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  • 齊全
化妝品原料備案注冊企業(yè)商機

了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如,在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

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第二章 用戶信息相關資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應當提交以下用戶信息相關資料:(一)注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負責人簡歷;(二)注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);(三)注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述(附3);(四)境外注冊人、備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表(附4);(五)境內(nèi)責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;石景山區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。

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簽章要求:備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應由法定代表人或授權簽字人簽字,并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。安全監(jiān)測:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對原料的安全性進行持續(xù)監(jiān)測和評價。

第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當逐項填寫《產(chǎn)品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準。進口化妝品應當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標注內(nèi)容的,還應當提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設計圖;了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。

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第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。第二十四條 境內(nèi)責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊平臺

收集原料基礎信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應的質(zhì)量管理體系概述。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

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