無法提供證明資料原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時,應(yīng)當及時進行更新,確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負責(zé)人信息、聯(lián)系信息。提交申請:將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進行審核。門頭溝區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準:監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結(jié)果反饋:審核通過后,企業(yè)會收到備案結(jié)果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)收集原料基礎(chǔ)信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。
第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當予以說明。
(二)使用電子標簽的,應(yīng)當提交電子標簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼;(三)上傳圖片的標簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標簽樣稿載明的內(nèi)容;(四)存在多種銷售包裝的,應(yīng)當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復(fù)上傳:1.*凈含量規(guī)格不同的;2.*在已上***售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節(jié)日專款、贈品等信息的;3.*銷售包裝顏色存在差異的;在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責(zé)。
第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業(yè)應(yīng)當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應(yīng)同時更新,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當重新提交更新的授權(quán)書,延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應(yīng)當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應(yīng)當每五年提交***版本。藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。海淀區(qū)標準化妝品原料備案注冊便捷
準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關(guān)的注冊材料,通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。門頭溝區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
以上信息發(fā)生變化時,用戶應(yīng)當及時自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應(yīng)當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應(yīng)當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當包括原授權(quán)范圍。門頭溝區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
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