《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]等待審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。延慶區(qū)品牌化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

提交備案申請：向相關監(jiān)管機構提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準：監(jiān)管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。備案結果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結果，方可使用該原料。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區(qū)，化妝品生產商需要對其使用的原料進行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項：延慶區(qū)品牌化妝品原料備案注冊優(yōu)勢賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時，還需提交紙質版?zhèn)浒纲Y料供審核。

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監(jiān)測：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品，并需對原料的安全性進行持續(xù)監(jiān)測和評價。準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。

網上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。技術審查：重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產品引發(fā)不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。西城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊選擇

備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。延慶區(qū)品牌化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

（三）生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業(yè)配合完成的，應當予以注明。2.應當體現(xiàn)主要生產工藝參數(shù)范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應當予以區(qū)分；若生產過程中需使用但在后續(xù)生產步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應當予以注明。延慶區(qū)品牌化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

新安潤（北京）咨詢有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在北京市等地區(qū)的商務服務行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領新安潤供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！