化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹的過程，需要備案人充分了解相關規定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監督管理部門的審核工作?；瘖y品原料備案是確?；瘖y品質量安全的重要環節，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。這一過程旨在保障化妝品的質量安全，保護消費者健康。石景山區常規化妝品原料備案注冊要求

無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時，應當及時進行更新，確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的，經藥品監督管理部門審核后，完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中，可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。密云區常規化妝品原料備案注冊服務電話備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。

《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定的管理規定。2021年2月，國家藥品監督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規定》，自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》，現予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規定 國家藥監局 2021年2月26日 [1]

第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；定期更新：根據法規要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續合規。

（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。（二）全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。備案的目的是為了保護消費者的健康，確?；瘖y品的質量和安全。石景山區標準化妝品原料備案注冊價格表

政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。石景山區常規化妝品原料備案注冊要求

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。石景山區常規化妝品原料備案注冊要求

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