（一）產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱，產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規定。（二）注冊人、備案人應當按照《化妝品監督管理條例》和化妝品分類規則與分類目錄的規定，確定產品類別以及相應的產品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應當按照特殊化妝品申報。（三）委托境內企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業進行關聯，經生產企業確認后提交注冊申請或者辦理備案。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。平谷區信息化化妝品原料備案注冊選擇

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。平谷區信息化化妝品原料備案注冊選擇已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。

技術審評：形式審查通過后，技術審評機構會對申請資料進行技術審評，評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中，技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監督管理局會準予注冊并發放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監測

范圍：國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。產品檢測選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。多廠家生產同一產品時，主廠提交全項報告，其他廠*需提交微生物和理化報告。選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。

2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量，含量以質量百分比計，全部原料應當按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的；申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品，應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。朝陽區本地化妝品原料備案注冊平臺

備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。平谷區信息化化妝品原料備案注冊選擇

第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。平谷區信息化化妝品原料備案注冊選擇

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